脊椎の後方安定化後の微小循環と炎症の特定 (MicroSpine)
脊椎の後方安定化後の皮膚および筋肉の微小循環と炎症反応の特定
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、不安定な椎骨骨折を伴い、皮膚と筋肉の微小循環（O2C、レーザードップラー/白色光分光法、造影超音波検査）が従来の技術と経皮的低侵襲技術（XIA対マンティス）の両方で評価されます。胸腰接合部にあります。 そして、固定器を配置した後、炎症の効力（実験化学物質、サイトカイン、免疫状態）およびアクセスの筋損傷（EMG）が検査されます。
この研究はランダム化前向き研究として計画されています。 この研究には、低侵襲固定移植術を受けた患者 50 名と従来の手術を受けた患者 50 名の合計 100 名以上の患者が含まれる必要があります。
放射線画像検査（術後管理、場合によっては動員後、CT）が定期的に行われます。
患者の転帰は、確立されたスコア（臨床スコア、視覚的アナログスケール、SF-12）を使用して決定されます。
この研究はまた、2つの外科技術の微小循環の損傷を比較することによって、合併症の少ない組織法をフィルタリングするために創傷治癒と筋肉の血流の多さについて述べていることも示しています。
この研究プロジェクトでは、O2C と造影超音波検査による微小循環測定の限界が早期に確立され、将来の創傷治癒障害の治療に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- RWTH Aachen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上、胸腰部骨折、署名された合意の減速
除外基準:
未成年、妊娠中、病的骨折、検査部位の手術歴、代謝性骨疾患の病歴、軟部組織損傷、免疫不全、多発性外傷、重大な心臓または肺疾患、または糖尿病の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低侵襲治療（マンティス）
低侵襲手術を受け、マンティスと呼ばれるシステムで骨折を固定した患者
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約3cmの切開を伴う胸腰接合部における経皮的低侵襲技術
他の名前：
Xia と従来の手術技術による骨折の治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来技術（XIA）
1回の長い切開を含む外科的治療（従来の手術法）を受け、骨折がXIAと呼ばれる従来のシステムで固定された患者
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Xia と従来の手術技術による骨折の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染率
時間枠：2年
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術後の創縁壊死および表在性または深部感染の割合は、創傷の発赤、膿の分泌、微生物原体の検出、CRPの上昇、および超音波検査による体液の検出によって決定されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環、炎症および機能的臨床転帰
時間枠：2年
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臨床（コンピューター支援運動分析、機能スコア）およびX線撮影（ベーラー角、関節炎の徴候）サイトカインレベルの制御測定、微小循環パラメータ
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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