Mikroverenkierron ja tulehduksen tunnistaminen selkärangan posteriorisen stabiloinnin jälkeen (MicroSpine)
Ihon ja lihasten mikroverenkierron ja tulehdusvasteen tunnistaminen selkärangan posteriorisen stabiloinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa epävakaiden nikamamurtumien yhteydessä ihon ja lihaksen mikroverenkiertoa (O2C, Laser-Doppler/Whitelight-spektroskopia ja kontrastitehostesonografia) arvioidaan sekä tavanomaisessa että perkutaanisessa mini-invasiivisessa tekniikassa (XIA versus Mantis). rintakehän risteyksessä. Ja kiinnittimen asettamisen jälkeen tutkitaan acessin tulehdusvoima (laboratoriokemikaalit, sytokiinit, immuunitila) ja lihasvaurio (EMG).
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi prospektiiviseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen tulee ottaa mukaan yhteensä vähintään 100 potilasta, joista 50 on minimaalisesti invasiivisella kiinnitys-implantaatiolla ja 50 potilaalla tavanomaisella toimenpiteellä.
Radiologinen kuvantaminen (leikkauksen jälkeinen kontrolli, mahdollisesti mobilisaation jälkeen, CT) on rutiininomaista.
Potilaan tulos määritetään vakiintuneiden pisteiden avulla (kliininen pistemäärä, visuaalinen analoginen asteikko, SF-12).
Tutkimus osoittaa myös vertaamalla kahden kirurgisen tekniikan mikroverenkierron vaurioita antaa lausuntoja haavojen paranemisesta ja lihasten verenkierrosta voimakkaasti, jotta voidaan suodattaa vähemmän komplikaatioita ja kudosmenetelmää.
Tässä tutkimusprojektissa rajat mikroverenkierron mittauksessa O2C:llä ja kontrastitehostesonografialla selvitetään jo varhaisessa vaiheessa, jotta tulevaisuudessa haavan paranemishäiriöt voidaan hoitaa niin hyvin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 18 vuotta, murtuma rintakehän ja lannerangan alueella, sopimuksen hidastuminen allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
alaikäinen, raskaana, patologiset murtumat, leikkaus tutkimusalueella, metabolinen luusairaus, pehmytkudosvaurio, immuunipuutos, polytrauma, merkittävä sydän- tai keuhkosairaus tai diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Minimaalisesti invasiivinen hoito (Mantis)
Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja murtuma korjattiin Mantis-nimisellä järjestelmällä
|
perkutaaninen mini-invasiivinen tekniikka rintakehän ja lannerangan liitoskohdassa noin 3 cm:n leikkauksilla
Muut nimet:
Murtuman hoito Xialla ja tavanomaisella leikkaustekniikalla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka (XIA)
Potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa, johon sisältyi yksi pitkä leikkaus (perinteinen leikkaustekniikka) ja murtuma korjattiin tavanomaisella XIA-järjestelmällä
|
Murtuman hoito Xialla ja tavanomaisella leikkaustekniikalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen haavareunan nekroosin ja pinnallisen tai syvän infektion määrä haavan punoituksen, mätäerityksen, mikrobigeenien havaitsemisen, CRP:n nousun ja nesteen havaitsemisen sonografialla perusteella.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierto, tulehdus ja toiminnallinen kliininen tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kliininen (tietokoneavusteinen liikeanalyysi, toiminnalliset pisteet) ja radiografinen (Böhler-kulma, niveltulehduksen merkit) sytokiinitason, mikroverenkierron parametrien kontrollimitta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A10-027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .