척추 후방 안정화 후 미세순환 및 염증의 확인 (MicroSpine)
척추 후방 안정화 후 피부 및 근육 미세순환 및 염증 반응의 확인
연구 개요
상세 설명
불안정한 척추 골절이 있는 이 프로젝트에서는 피부와 근육의 미세 순환(O2C, 레이저 도플러/백색광 분광법 및 조영 증강 초음파 검사)을 기존 및 경피적 최소 침습 기술(XIA 대 Mantis) 모두에서 평가합니다. 흉요추 접합부에서. 그리고 고정 장치를 배치한 후 염증 역가(실험실 화학물질, 사이토카인, 면역 상태) 및 acess의 근육 손상(EMG)을 검사합니다.
본 연구는 무작위 전향적 연구로 계획되어 있습니다. 이 연구에는 총 최소 100명의 환자가 포함되어야 하며, 최소 침습 고정 이식 환자 50명과 기존 절차 환자 50명이 포함되어야 합니다.
방사선 영상(수술 후 제어, 가능한 동원 후, CT)은 일상적으로 수행됩니다.
환자 결과는 확립된 점수(임상 점수, 시각 아날로그 척도, SF-12)를 사용하여 결정됩니다.
이 연구는 또한 두 수술 기법의 미세순환 손상을 비교하여 상처치유와 근육 혈류량에 대한 진술을 하여 합병증을 덜 걸러내고 조직-방법을 나타내었다.
본 연구과제에서는 O2C와 조영증강 초음파를 이용한 미세혈류 측정의 한계를 조기에 확립하여 향후 상처 치유 장애를 치료하는데 도움을 줄 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상, 흉요부 골절, 감속동의서 체결
제외 기준:
미성년자, 임신부, 병적 골절, 검사 부위의 수술 병력, 대사성 골질환 병력, 연조직 손상 병력, 면역결핍, 다발성 외상, 중대한 심장 또는 폐 질환 또는 진성 당뇨병 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최소 침습적 치료(Mantis)
최소 침습 수술을 받은 환자는 Mantis라는 시스템으로 골절을 고쳤습니다.
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약 3cm의 절개를 위해 흉요추 접합부에서 경피적 최소 침습 기술
다른 이름들:
Xia와 기존의 수술 기법으로 골절 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 기술(XIA)
한 번의 긴 절단(기존의 수술 기법)과 골절을 포함하는 외과적 치료를 받은 환자는 XIA라는 기존 시스템으로 고정되었습니다.
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Xia와 기존의 수술 기법으로 골절 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 2 년
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수술 후 창상 발적, 고름 분비, 미생물 에이젠 검출, CRP 상승 및 초음파 검사에 의한 체액 검출에 의해 결정되는 수술 후 창상 가장자리 괴사 및 표재성 또는 심부 감염의 비율.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 순환, 염증 및 기능적 임상 결과
기간: 2 년
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임상(컴퓨터 보조 움직임 분석, 기능 점수) 및 방사선 사진(Böhler 각도, 관절염 징후) 사이토카인 수준의 제어 측정, 미세순환 매개변수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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