変形性膝関節症患者の治療における近位脛骨骨切り術後の関節内ヒアルロン酸ナトリウム（ヒアルガン）の有効性と安全性

包含基準:

1. アライメント不良を伴う原発性膝OAの35～65歳の患者
2. ケルグレン・ローレンススケールで重症度がグレード II または III の軽度から中等度の OA で、骨切り術による治療が必要
3. 位置ずれは 15 度 (+、-) を超えないこと
4. 歩行時の痛み（15m）≧40mm。
5. 可動範囲 > 90 度
6. 出産適齢期の女性における適切な避妊方法の証拠

除外基準:

1. 影響を受けた膝に対する以前の手術
2. 過去 3 か月以内に以前に関節内介入を行ったことがある（例、 ステロイド、麻酔薬、ヒアルロン酸ナトリウム）
3. -研究開始前2か月以内の経口SYSADOA治療（コンドロイチン、グルコサミン、ジアセレイン）
4. 影響を受けた関節の感染がわかっている、または感染の疑いがある
5. 軟骨病変以外の原因による膝の痛みの状態（スデック萎縮、関節内新生物、色素性絨毛結節性滑膜炎、軟骨腫症など）
6. 定期的な通院が困難な全身状態の不良またはその他の状態
7. 研究で使用された成分に対する過敏症が確認されている（例： ヒアルロン酸、ジクロフェナク、モルヒネ、オメプラゾール、パラセタモール）
8. 鳥類のタンパク質に対する過敏症
9. 過去3か月以内に臨床研究に継続的に参加している、または過去に参加したことがある