A eficácia e segurança do hialuronato de sódio intra-articular (Hyalgan) após osteotomia tibial proximal no tratamento de pacientes com osteoartrite do joelho

Critério de inclusão:

1. Pacientes entre 35 e 65 anos com OA primária de joelho com desalinhamento
2. OA leve a moderada de gravidade grau II ou III na escala Kellgren-Lawrence com necessidade de tratamento por osteotomia
3. O desalinhamento não excede 15 graus (+,-)
4. Dor ao caminhar (15 m) ≥ 40 mm.
5. Amplitude de movimento > 90 graus
6. Evidência de métodos contraceptivos adequados em mulheres em idade reprodutiva

Critério de exclusão:

1. Cirurgia anterior no joelho afetado
2. Intervenção intra-articular anterior nos últimos 3 meses (ex. Esteróide, anestésico, hialuronato de sódio)
3. Tratamento oral com SYSADOA (condroitina, glucosamina, diacereína) dentro de 2 meses antes do início do estudo
4. Infecção conhecida ou suspeita da articulação afetada
5. Condição dolorosa do joelho devido a outra causa que não lesões condrais, como atrofia de Sudeck, neoplasia intra-articular, sinovite vilonodular pigmentada, condromatose
6. Saúde geral precária ou outras condições que dificultariam o comparecimento regular ao hospital
7. Hipersensibilidade verificada a qualquer componente usado no estudo (ex. ácido hialurônico, diclofenaco, morfina, omeprazol e paracetamol)
8. Hipersensibilidade à proteína aviária
9. Participação contínua ou anterior em um estudo clínico nos últimos 3 meses