De werkzaamheid en veiligheid van intra-articulaire natriumhyaluronaat (Hyalgan) na proximale tibiale osteotomie bij de behandeling van knieartrosepatiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten tussen 35 en 65 jaar met primaire knieartrose met malalignment
2. Milde tot matige OA van graad II of III ernst op de Kellgren-Lawrence-schaal die behandeling door osteotomie vereist
3. Malalignment is niet meer dan 15 graden (+,-)
4. Pijn bij lopen (15 m) ≥ 40 mm.
5. Bewegingsbereik > 90 graden
6. Bewijs van adequate anticonceptiemethoden bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere operatie aan aangedane knie
2. Eerdere intra-articulaire interventie in de afgelopen 3 maanden (bijv. steroïde, verdoving, natriumhyaluronaat)
3. Orale SYSADOA-behandeling (chondroïtine, glucosamine, diacereïne) binnen 2 maanden voorafgaand aan de start van de studie
4. Bekende of vermoede infectie van het aangetaste gewricht
5. Pijnlijke knieaandoening door een andere oorzaak dan chondrale laesies, zoals Sudeck-atrofie, intra-articulaire neoplasmata, gepigmenteerde villonodulaire synovitis, chondromatose
6. Slechte algemene gezondheidstoestand of andere aandoeningen die regelmatig ziekenhuisbezoek bemoeilijken
7. Vastgestelde overgevoeligheid voor een van de componenten die in de studie werden gebruikt (bijv. hyaluronzuur, diclofenac, morfine, omeprazol en paracetamol)
8. Overgevoeligheid voor vogeleiwit
9. Lopende of eerdere deelname aan een klinische studie in de afgelopen 3 maanden