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放射線安全に関する警告

2018年6月6日 更新者:Montefiore Medical Center

放射線安全に関する警告 - ランダム化対照試験

近年、電離放射線によるがん発生リスクの増加が複数の論文で強調されています。 リスクは放射線量が高くなるほど増加し、スキャンを繰り返すと蓄積します。

コンピュータ化された医師オーダー入力システム (CPOE) を備えた病院には、放射線安全性に関する意思決定支援を使用して医師のオーダー業務にリアルタイムで影響を与える独自の機会があります。 放射線の安全性に関する理想的な意思決定支援ツールは、累積電離放射線の危険性について医師を教育し、患者の画像履歴を提示し、放射線被ばくを最小限に抑えながら患者の診断ニーズを満たす最適な治療法を提供者に案内します。 設計上の課題は、誤って CAT スキャンの過小利用や代替検査の不適切な利用につながることなく、研究者の患者を CAT スキャンの過剰利用から適切に保護する意思決定支援ツールを作成することです。

この研究プロトコルでは、そのようなデザインの 1 つを大規模な学術医療センターで研究することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

1979 年にコンピュータ支援断層撮影 (CAT スキャン) の開発に対してコーマックとハウンズフィールドにノーベル賞が授与されて以来、この技術は医療現場に革命をもたらしてきました。 CAT スキャンは、特殊な X 線装置と高度なコンピューターを組み合わせて、体内の画像を生成します。 これらは広く使用されている非侵襲性の医療検査であり、医師が多数の病状を診断および治療するのに役立ちます。 2000 年に、米国食品医薬品局 (FDA) と放射線管理プログラム責任者会議 (CRCPD) は、年間約 4,000 万件の CAT スキャンが実行されていると推定しました。

近年、電離放射線によるがん発生リスクの増加が複数の論文で強調されています。 リスクは放射線量が高くなるほど増加し、スキャンを繰り返すと蓄積します。 アミスらによる2007年の米国放射線学会の医療における放射線量に関する白書は、この問題に取り組む重要性を強調し、放射線の安全性と画像処理の適切な利用の原則についてすべての関係者を教育する計画を提案している。 さらに、2007 年に小児放射線学会は、米国放射線学会および他のいくつかの医学会と協力して、小児画像処理における放射線安全のための同盟 (イメージ ジェントリー アライアンス) を結成しました。 この同盟の責務は、そのミッションステートメントに要約されています。「…小児の画像撮影時に放射線量を調整する必要性について、画像作成コミュニティの意識を高めること」。

コンピュータ化された医師オーダー入力システム (CPOE) を備えた病院には、放射線安全性に関する意思決定支援を使用して医師のオーダー業務にリアルタイムで影響を与える独自の機会があります。 CPOE と意思決定支援テクノロジーは、医師の指示行動にプラスの効果をもたらし、放射線検査の指示を含む患者ケアの多くの側面で患者の安全性を向上させるためにうまく使用されています。 放射線の安全性に関する理想的な意思決定支援ツールは、累積電離放射線の危険性について医師を教育し、患者の画像履歴を提示し、放射線被ばくを最小限に抑えながら患者の診断ニーズを満たす最適な治療法を提供者に案内します。 設計上の課題は、誤って CAT スキャンの過小利用や代替検査の不適切な利用を招くことなく、CAT スキャンの過剰利用から患者を適切に保護する意思決定支援ツールを作成することです。 この研究プロトコルでは、そのようなデザインの 1 つを大規模な学術医療センターで研究することを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15969

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CAT スキャンを注文するすべての入院医療提供者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
介入のない並列制御
意図せずにコントロール
実験的:放射線安全に関する警告
CAT スキャンを電子注文したプロバイダーは、累積電離放射線の危険性、患者の累積 CAT スキャン履歴、および同じ身体のモダリティからの最新の画像検査に関するメッセージを含む放射線安全ポップアップ警告を受け取ります。部。
累積電離放射線の危険性、患者の累積 CAT スキャン履歴、同じ身体部位の任意のモダリティによる最新の画像検査に関するメッセージを含む放射線安全ポップアップ アラート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラートに応じた注文動作
時間枠:6か月のデータ収集後
対照と比較した、放射線安全警告に応じて CAT スキャンのオーダーを継続するか、代替案を選択するか、オーダーをキャンセルする患者の割合。
6か月のデータ収集後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全上の注意喚起を受けて発注された画像検査の適切性
時間枠:6か月のデータ収集後
CAT スキャンのオーダーを続行するか、代替案を選択するか、オーダーをキャンセルするかの決定は、2 人の独立した放射線科医による遡及的なチャートレビューによって適切かどうか評価されます。 矛盾は合意によって解決されます。
6か月のデータ収集後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen Amis, MD、Montefiore Medical Center
  • スタディディレクター:Jason S Adelman, MD, MS、Montefiore Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月6日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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