Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upozornění na radiační bezpečnost

6. června 2018 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Upozornění na radiační bezpečnost – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V posledních letech mnoho článků zdůraznilo zvýšené riziko vzniku rakoviny z ionizujícího záření. Riziko se zvyšuje s vyššími dávkami záření a hromadí se při opakovaných skenech.

Nemocnice s počítačovými systémy pro zadávání lékařských objednávek (CPOE) mají jedinečnou příležitost využít podporu rozhodování o radiační bezpečnosti k ovlivnění praxe objednávání lékaře v reálném čase. Ideální nástroj pro podporu rozhodování o radiační bezpečnosti poučí lékaře o nebezpečích kumulativního ionizujícího záření, představí pacientovu anamnézu a navede poskytovatele k nejlepší modalitě, která splňuje diagnostické potřeby pacienta s co nejmenší radiační zátěží. Úkolem návrhu je vytvořit nástroj pro podporu rozhodování, který vhodně chrání vyšetřující pacienty před nadměrným využíváním CAT skenů, aniž by to neúmyslně vedlo k nedostatečnému využití CAT skenů nebo nevhodnému využití alternativních testů.

Tento výzkumný protokol navrhuje prostudovat jeden takový návrh ve velkém akademickém lékařském centru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Od té doby, co byla v roce 1979 udělena Nobelova cena Cormackovi a Hounsfieldovi za vývoj počítačově asistované tomografie (CAT skeny, tato technologie způsobila revoluci v lékařské praxi. CAT skeny kombinují speciální rentgenové zařízení se sofistikovanými počítači a vytvářejí snímky vnitřku těla. Jsou to široce používané neinvazivní lékařské testy, které pomáhají lékařům diagnostikovat a léčit četné zdravotní stavy. V roce 2000 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Konference ředitelů programů pro kontrolu radiace (CRCPD) odhadly, že se ročně provede přibližně 40 milionů CAT skenů.

V posledních letech mnoho článků zdůraznilo zvýšené riziko vzniku rakoviny z ionizujícího záření. Riziko se zvyšuje s vyššími dávkami záření a hromadí se při opakovaných skenech. Bílá kniha American College of Radiology z roku 2007 o dávce záření v medicíně od Amise a kol. zdůrazňuje důležitost řešení tohoto problému a navrhuje plán vzdělávání všech zúčastněných stran v zásadách radiační bezpečnosti a vhodného využití zobrazování. V roce 2007 navíc Společnost pro dětskou radiologii spojila své síly s American College of Radiology a několika dalšími lékařskými společnostmi a vytvořila Alianci pro radiační bezpečnost v pediatrickém zobrazování (Image Gently Alliance). Poslání Aliance je shrnuto v jejím prohlášení o poslání: "...zvyšovat povědomí v zobrazovací komunitě o nutnosti upravit dávku záření při zobrazování dětí."

Nemocnice s počítačovými systémy pro zadávání lékařských objednávek (CPOE) mají jedinečnou příležitost využít podporu rozhodování o radiační bezpečnosti k ovlivnění praxe objednávání lékaře v reálném čase. CPOE a technologie pro podporu rozhodování byly úspěšně použity k pozitivnímu ovlivnění chování lékaře při objednávání a zlepšení bezpečnosti pacientů v mnoha aspektech péče o pacienta, včetně objednávání radiologických testů. Ideální nástroj pro podporu rozhodování o radiační bezpečnosti poučí lékaře o nebezpečích kumulativního ionizujícího záření, představí pacientovu anamnézu a navede poskytovatele k nejlepší modalitě, která splňuje diagnostické potřeby pacienta s co nejmenší radiační zátěží. Úkolem návrhu je vytvořit nástroj pro podporu rozhodování, který vhodně chrání naše pacienty před nadměrným využíváním CAT skenů, aniž by to neúmyslně vedlo k nedostatečnému využití CAT skenů nebo nevhodnému využití alternativních testů. Tento výzkumný protokol navrhuje prostudovat jeden takový návrh ve velkém akademickém lékařském centru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15969

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni poskytovatelé lůžkové péče, kteří si CAT sken objednají

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Paralelní ovládání bez zásahu
Ovládání bez inverze
Experimentální: Upozornění na radiační bezpečnost
Poskytovatel, který zadá elektronickou objednávku na skenování CAT, obdrží vyskakovací okno týkající se radiační bezpečnosti se zprávou o nebezpečích kumulativního ionizujícího záření, pacientova kumulativní historie skenování CAT a nejnovější zobrazovací test z jakékoli modality stejného těla. část.
Vyskakovací upozornění týkající se radiační bezpečnosti se zprávou o nebezpečích kumulativního ionizujícího záření, pacientova kumulativní anamnéza CAT skenování a nejnovější zobrazovací test z jakékoli modality stejné části těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při objednávání v reakci na upozornění
Časové okno: Po 6 měsících sběru dat
Podíl pacientů, kteří pokračují v objednávce CAT skenování, vyberou si alternativu nebo zruší objednávku v reakci na výstrahu radiační bezpečnosti, ve srovnání s kontrolou.
Po 6 měsících sběru dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost zobrazovacího testu objednaného v reakci na bezpečnostní upozornění
Časové okno: Po 6 měsících sběru dat
Rozhodnutí pokračovat v objednávce CAT skenování, zvolit alternativu nebo objednávku zrušit bude vyhodnoceno z hlediska vhodnosti retrospektivním přezkoumáním mapy dvěma nezávislými radiology. Nesrovnalosti budou vyřešeny konsensem.
Po 6 měsících sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Ředitel studie: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upozornění na záření

Předplatit