Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предупреждение о радиационной безопасности

6 июня 2018 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Предупреждение о радиационной безопасности — рандомизированное контролируемое исследование

В последние годы во многих статьях подчеркивается повышенный риск развития рака от ионизирующего излучения. Риск увеличивается с более высокими дозами облучения и накапливается при повторных сканированиях.

Больницы с компьютеризированными системами ввода врачебных заказов (CPOE) имеют уникальную возможность использовать поддержку принятия решений по радиационной безопасности, чтобы влиять на практику врачебных назначений в режиме реального времени. Идеальный инструмент поддержки принятия решений по радиационной безопасности будет информировать врача об опасностях кумулятивного ионизирующего излучения, представлять историю изображений пациента и направлять поставщика медицинских услуг к наилучшему методу, который отвечает диагностическим потребностям пациента с минимально возможной лучевой нагрузкой. Задача разработки состоит в том, чтобы создать инструмент поддержки принятия решений, который должным образом защитит пациентов-исследователей от чрезмерного использования компьютерных томографов и не приведет непреднамеренно к недостаточному использованию компьютерных томографов или ненадлежащему использованию альтернативных тестов.

В этом исследовательском протоколе предлагается изучить один такой дизайн в большом академическом медицинском центре.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

С тех пор, как в 1979 году Кормаку и Хаунсфилду была присуждена Нобелевская премия за разработку компьютерной томографии (КТ-сканирование), эта технология произвела революцию в медицинской практике. КТ-сканирование сочетает в себе специальное рентгеновское оборудование и сложные компьютеры для получения изображений внутренней части тела. Это широко используемые неинвазивные медицинские тесты, которые помогают врачам диагностировать и лечить многочисленные заболевания. В 2000 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Конференция директоров программ радиационного контроля (CRCPD) подсчитали, что ежегодно выполняется около 40 миллионов компьютерных томографов.

В последние годы во многих статьях подчеркивается повышенный риск развития рака от ионизирующего излучения. Риск увеличивается с более высокими дозами облучения и накапливается при повторных сканированиях. В официальном документе Американского колледжа радиологии за 2007 г. о дозах облучения в медицине, подготовленном Эмисом и др., подчеркивается важность решения этой проблемы и предлагается план обучения всех заинтересованных сторон принципам радиационной безопасности и надлежащего использования изображений. Кроме того, в 2007 году Общество детской радиологии объединило свои усилия с Американским колледжем радиологии и несколькими другими медицинскими обществами, чтобы сформировать Альянс за радиационную безопасность в педиатрической визуализации (Альянс Image Gently). Обязанности Альянса резюмируются в заявлении о его миссии: «… повышать осведомленность сообщества специалистов по визуализации о необходимости корректировки дозы облучения при визуализации детей».

Больницы с компьютеризированными системами ввода врачебных заказов (CPOE) имеют уникальную возможность использовать поддержку принятия решений по радиационной безопасности, чтобы влиять на практику врачебных назначений в режиме реального времени. CPOE и технология поддержки принятия решений успешно используются для положительного влияния на поведение врачей при назначении медицинских услуг и повышения безопасности пациентов во многих аспектах ухода за пациентами, включая назначение рентгенологических исследований. Идеальный инструмент поддержки принятия решений по радиационной безопасности будет информировать врача об опасностях кумулятивного ионизирующего излучения, представлять историю изображений пациента и направлять поставщика медицинских услуг к наилучшему методу, который отвечает диагностическим потребностям пациента с минимально возможной лучевой нагрузкой. Задача разработки состоит в том, чтобы создать инструмент поддержки принятия решений, который должным образом защитит наших пациентов от чрезмерного использования компьютерных томографов и не приведет непреднамеренно к недостаточному использованию компьютерных томографов или ненадлежащему использованию альтернативных тестов. В этом исследовательском протоколе предлагается изучить один такой дизайн в большом академическом медицинском центре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15969

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все поставщики стационарных услуг, которые заказывают компьютерную томографию

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Параллельное управление без вмешательства
Управление без инверсии
Экспериментальный: Предупреждение о радиационной безопасности
Поставщик, размещающий электронный заказ на компьютерную томографию, получит всплывающее предупреждение о радиационной безопасности с сообщением об опасности кумулятивного ионизирующего излучения, кумулятивной историей компьютерной томографии пациента и самым последним визуализирующим тестом любого модальности того же тела. часть.
Всплывающее предупреждение о радиационной безопасности с сообщением об опасности кумулятивного ионизирующего излучения, кумулятивной историей компьютерной томографии пациента и самым последним визуализирующим тестом любой модальности той же части тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение заказа в ответ на предупреждение
Временное ограничение: Через 6 месяцев сбора данных
Доля пациентов, которые продолжают выполнять компьютерную томографию, выбирают альтернативу или отменяют заказ в ответ на предупреждение о радиационной безопасности, по сравнению с контрольной группой.
Через 6 месяцев сбора данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость теста визуализации, заказанного в ответ на предупреждение о безопасности
Временное ограничение: Через 6 месяцев сбора данных
Решения о проведении компьютерной томографии, выборе альтернативы или отмене заказа будут оцениваться на предмет целесообразности путем ретроспективного анализа карт двумя независимыми радиологами. Разногласия будут разрешаться на основе консенсуса.
Через 6 месяцев сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Директор по исследованиям: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиационная тревога

Подписаться