Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålsäkerhetsvarning

6 juni 2018 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Strålningssäkerhetsvarning – ett randomiserat kontrollerat försök

Under de senaste åren har flera artiklar belyst den ökade risken att utveckla cancer från joniserande strålning. Risken ökar med högre stråldoser, och ackumuleras vid upprepade skanningar.

Sjukhus med datoriserade läkarorderinmatningssystem (CPOE) har den unika möjligheten att använda beslutsstöd om strålsäkerhet för att påverka en läkares beställningspraxis i realtid. Ett idealiskt beslutsstödsverktyg för strålsäkerhet kommer att utbilda läkaren om farorna med kumulativ joniserande strålning, presentera patientens bildhistorik och vägleda leverantören till den bästa modaliteten som möter patientens diagnostiska behov med så lite strålningsexponering som möjligt. Designutmaningen är att skapa ett beslutsstödsverktyg som på lämpligt sätt skyddar utredarnas patienter från överanvändning av CAT-skanningar, utan att oavsiktligt leda till underutnyttjande av CAT-skanningar eller olämpligt utnyttjande av alternativa tester.

Detta forskningsprotokoll föreslår att man studerar en sådan design vid ett stort, akademiskt medicinskt centrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ända sedan Nobelpriset 1979 tilldelades Cormack och Hounsfield för utvecklingen av datorstödd tomografi (CAT-skanningar, har denna teknik revolutionerat medicinutövningen. CAT-skanningar kombinerar speciell röntgenutrustning med sofistikerade datorer för att producera bilder av kroppens insida. De är allmänt använda, icke-invasiva medicinska tester som hjälper läkare att diagnostisera och behandla många medicinska tillstånd. År 2000 uppskattade U.S. Food and Drug Administration (FDA) och Conference of Radiation Control Program Directors (CRCPD) att cirka 40 miljoner CAT-skanningar utförs årligen.

Under de senaste åren har flera artiklar belyst den ökade risken att utveckla cancer från joniserande strålning. Risken ökar med högre stråldoser, och ackumuleras vid upprepade skanningar. American College of Radiologys vitbok från 2007 om stråldos i medicin av Amis, et al., betonar vikten av att ta itu med denna fråga och föreslår en plan för att utbilda alla intressenter i principerna för strålsäkerhet och lämplig användning av bildbehandling. Dessutom gick Society for Pediatric Radiology 2007 samman med American College of Radiology och flera andra medicinska föreningar för att bilda Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging (The Image Gently Alliance). Alliansens anklagelse sammanfattas i dess uppdragsförklaring: "...att öka medvetenheten i avbildningssamhället om behovet av att justera stråldosen när man avbildar barn."

Sjukhus med datoriserade läkarorderinmatningssystem (CPOE) har den unika möjligheten att använda beslutsstöd om strålsäkerhet för att påverka en läkares beställningspraxis i realtid. CPOE och beslutsstödsteknik har framgångsrikt använts för att positivt påverka läkares beställningsbeteende och förbättra patientsäkerheten i många aspekter av patientvården, inklusive beställningen av radiologitester. Ett idealiskt beslutsstödsverktyg för strålsäkerhet kommer att utbilda läkaren om farorna med kumulativ joniserande strålning, presentera patientens bildhistorik och vägleda leverantören till den bästa modaliteten som möter patientens diagnostiska behov med så lite strålningsexponering som möjligt. Designutmaningen är att skapa ett beslutsstödsverktyg som på lämpligt sätt skyddar våra patienter från överanvändning av CAT-skanningar, utan att oavsiktligt leda till underutnyttjande av CAT-skanningar eller olämpligt utnyttjande av alternativa tester. Detta forskningsprotokoll föreslår att man studerar en sådan design vid ett stort, akademiskt medicinskt centrum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15969

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla slutenvårdare som beställer en CAT Scan

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Parallell kontroll utan ingrepp
Kontroll utan invertion
Experimentell: Strålsäkerhetsvarning
En leverantör som gör en elektronisk beställning för en CAT-skanning kommer att få en popup-varning för strålsäkerhet med ett meddelande om farorna med kumulativ joniserande strålning, patientens kumulativa CAT-skanningshistorik och det senaste avbildningstestet från någon modalitet av samma kropp del.
En popup-varning för strålsäkerhet med ett meddelande om farorna med kumulativ joniserande strålning, patientens kumulativa CAT-skanningshistorik och det senaste avbildningstestet från valfri modalitet av samma kroppsdel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beställningsbeteende som svar på varning
Tidsram: Efter 6 månaders datainsamling
Andelen patienter som fortsätter med CAT-skanningsbeställningen, väljer ett alternativ eller avbryter beställningen som svar på strålsäkerhetsvarningen, jämfört med kontroll.
Efter 6 månaders datainsamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av avbildningstest beställt som svar på säkerhetsvarning
Tidsram: Efter 6 månaders datainsamling
Beslut om att fortsätta med CAT-skanningsbeställningen, välja ett alternativ eller annullera beställningen kommer att utvärderas för lämplighet genom retrospektiv kartgranskning av två oberoende radiologer. Avvikelser kommer att lösas genom konsensus.
Efter 6 månaders datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Studierektor: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2010

Första postat (Uppskatta)

29 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-10-330

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strålsäkerhet

Kliniska prövningar på Strålningsvarning

3
Prenumerera