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- 임상시험 NCT01268085
방사선 안전 경고
방사선 안전 경고 - 무작위 통제 시험
최근 몇 년 동안 여러 기사에서 전리 방사선으로 인한 암 발병 위험 증가를 강조했습니다. 위험은 더 높은 방사선 선량으로 증가하고 반복적인 스캔으로 축적됩니다.
전산화된 의사 지시 입력 시스템(CPOE)을 갖춘 병원은 실시간으로 의사의 지시 관행에 영향을 미치기 위해 방사선 안전에 대한 의사 결정 지원을 사용할 수 있는 고유한 기회를 갖습니다. 방사선 안전을 위한 이상적인 의사 결정 지원 도구는 누적 전리 방사선의 위험에 대해 의사를 교육하고, 환자의 이미지 기록을 제시하고, 가능한 한 적은 방사선 노출로 환자의 진단 요구를 충족하는 최상의 양식으로 공급자를 안내합니다. 설계 과제는 부주의하게 CAT 스캔을 충분히 활용하지 않거나 대체 테스트를 부적절하게 활용하지 않고 연구자 환자를 CAT 스캔을 과도하게 사용하지 않도록 적절하게 보호하는 의사 결정 지원 도구를 만드는 것입니다.
이 연구 프로토콜은 대규모 학술 의료 센터에서 그러한 디자인 중 하나를 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 보조 단층 촬영(CAT 스캔)의 개발로 1979년 노벨상이 Cormack과 Hounsfield에게 수여된 이래로 이 기술은 의료 행위에 혁명을 일으켰습니다. CAT 스캔은 특수 X-레이 장비와 정교한 컴퓨터를 결합하여 신체 내부의 이미지를 생성합니다. 그들은 의사가 수많은 의학적 상태를 진단하고 치료하는 데 도움이 되는 널리 사용되는 비침습적 의료 검사입니다. 2000년에 미국 FDA(Food and Drug Administration)와 CRCPD(Conference of Radiation Control Program Directors)는 연간 약 4천만 건의 CAT 스캔이 수행되는 것으로 추정했습니다.
최근 몇 년 동안 여러 기사에서 전리 방사선으로 인한 암 발병 위험 증가를 강조했습니다. 위험은 더 높은 방사선 선량으로 증가하고 반복적인 스캔으로 축적됩니다. 2007년 American College of Radiology의 Amis 등의 의학에서의 방사선량에 관한 백서는 이 문제를 다루는 것의 중요성을 강조하고 모든 이해관계자에게 방사선 안전 원칙과 영상의 적절한 활용을 교육할 계획을 제안합니다. 또한 2007년에 소아 방사선과 학회는 미국 방사선 학회 및 기타 여러 의료 학회와 힘을 합쳐 소아 영상에서 방사선 안전을 위한 연합(Image Gently Alliance)을 형성했습니다. Alliance의 임무는 다음과 같은 사명 선언문에 요약되어 있습니다.
전산화된 의사 지시 입력 시스템(CPOE)을 갖춘 병원은 실시간으로 의사의 지시 관행에 영향을 미치기 위해 방사선 안전에 대한 의사 결정 지원을 사용할 수 있는 고유한 기회를 갖습니다. CPOE 및 의사결정 지원 기술은 의사의 지시 행동에 긍정적인 영향을 미치고 방사선 검사 지시를 포함하여 환자 치료의 여러 측면에서 환자 안전을 개선하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 방사선 안전을 위한 이상적인 의사 결정 지원 도구는 누적 전리 방사선의 위험에 대해 의사를 교육하고, 환자의 이미지 기록을 제시하고, 가능한 한 적은 방사선 노출로 환자의 진단 요구를 충족하는 최상의 양식으로 공급자를 안내합니다. 설계 과제는 부주의하게 CAT 스캔을 제대로 활용하지 못하거나 대체 테스트를 부적절하게 활용하지 않으면서 환자가 CAT 스캔을 과도하게 사용하지 않도록 적절하게 보호하는 의사 결정 지원 도구를 만드는 것입니다. 이 연구 프로토콜은 대규모 학술 의료 센터에서 그러한 디자인 중 하나를 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CAT 스캔을 주문하는 모든 입원 환자 서비스 제공자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
개입이 없는 병렬 제어
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의도하지 않은 제어
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실험적: 방사선 안전 경고
CAT 스캔을 전자적으로 주문하는 제공자는 누적 전리 방사선의 위험, 환자의 누적 CAT 스캔 이력 및 동일한 신체의 모든 양식에서 가장 최근 영상 검사에 대한 메시지와 함께 방사선 안전 팝업 경고를 받습니다. 부분.
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누적 전리 방사선의 위험, 환자의 누적 CAT 스캔 이력 및 동일한 신체 부위의 모든 양식에서 가장 최근 영상 검사에 대한 메시지가 포함된 방사선 안전 팝업 경고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경보에 대한 주문 행동
기간: 데이터 수집 6개월 후
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대조군과 비교하여 CAT 스캔 주문을 계속하거나, 대안을 선택하거나, 방사선 안전 경보에 대한 주문을 취소하는 환자의 비율.
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데이터 수집 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 경고에 대응하여 지시된 영상 검사의 적절성
기간: 데이터 수집 6개월 후
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CAT 스캔 지시를 진행하거나, 대안을 선택하거나, 지시를 취소하는 결정은 두 명의 독립적인 방사선 전문의의 소급 차트 검토를 통해 적절성에 대해 평가됩니다.
불일치는 합의에 의해 해결됩니다.
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데이터 수집 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
- 연구 책임자: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amis ES Jr, Butler PF, Applegate KE, Birnbaum SB, Brateman LF, Hevezi JM, Mettler FA, Morin RL, Pentecost MJ, Smith GG, Strauss KJ, Zeman RK; American College of Radiology. American College of Radiology white paper on radiation dose in medicine. J Am Coll Radiol. 2007 May;4(5):272-84. doi: 10.1016/j.jacr.2007.03.002.
- Goske MJ, Applegate KE, Bell C, Boylan J, Bulas D, Butler P, Callahan MJ, Coley BD, Farley S, Frush DP, McElveny C, Hernanz-Schulman M, Johnson ND, Kaste SC, Morrison G, Strauss KJ. Image Gently: providing practical educational tools and advocacy to accelerate radiation protection for children worldwide. Semin Ultrasound CT MR. 2010 Feb;31(1):57-63. doi: 10.1053/j.sult.2009.09.007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-10-330
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방사선 경보에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... 그리고 다른 협력자들완전한
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Elizabethtown College아직 모집하지 않음
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Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & Services모집하지 않고 적극적으로
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨