Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa promieniowania

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa związanego z promieniowaniem — randomizowana, kontrolowana próba

W ostatnich latach wiele artykułów podkreślało zwiększone ryzyko zachorowania na raka w wyniku promieniowania jonizującego. Ryzyko wzrasta wraz z wyższymi dawkami promieniowania i kumuluje się przy powtarzanych skanach.

Szpitale wyposażone w skomputeryzowane systemy wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) mają wyjątkową możliwość wykorzystania wspomagania decyzji dotyczących bezpieczeństwa radiologicznego w celu wpływania na praktyki lekarzy w czasie rzeczywistym. Idealne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie bezpieczeństwa promieniowania poinformuje lekarza o zagrożeniach związanych z skumulowanym promieniowaniem jonizującym, przedstawi historię obrazów pacjenta i poprowadzi świadczeniodawcę do najlepszej metody, która spełnia potrzeby diagnostyczne pacjenta przy jak najmniejszej ekspozycji na promieniowanie. Wyzwanie projektowe polega na stworzeniu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które odpowiednio chroni pacjentów badaczy przed nadmiernym wykorzystaniem tomografii komputerowej, nie prowadząc nieumyślnie do niedostatecznego wykorzystania tomografii komputerowej lub niewłaściwego wykorzystania alternatywnych testów.

Ten protokół badawczy proponuje zbadanie jednego takiego projektu w dużym, akademickim centrum medycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od czasu przyznania Nagrody Nobla w 1979 roku Cormackowi i Hounsfieldowi za rozwój tomografii wspomaganej komputerowo (tomografia komputerowa, technologia ta zrewolucjonizowała praktykę medyczną. Skany CAT łączą specjalny sprzęt rentgenowski z zaawansowanymi komputerami w celu uzyskania obrazów wnętrza ciała. Są szeroko stosowanymi, nieinwazyjnymi testami medycznymi, które pomagają lekarzom diagnozować i leczyć wiele schorzeń. W 2000 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Konferencja Dyrektorów Programów Kontroli Promieniowania (CRCPD) oszacowały, że rocznie wykonuje się około 40 milionów tomografii komputerowej.

W ostatnich latach wiele artykułów podkreślało zwiększone ryzyko zachorowania na raka w wyniku promieniowania jonizującego. Ryzyko wzrasta wraz z wyższymi dawkami promieniowania i kumuluje się przy powtarzanych skanach. Biała księga American College of Radiology z 2007 r. dotycząca dawki promieniowania w medycynie autorstwa Amisa i wsp. podkreśla znaczenie rozwiązania tego problemu i proponuje plan edukacji wszystkich zainteresowanych stron w zakresie zasad bezpieczeństwa promieniowania i właściwego wykorzystania obrazowania. Ponadto w 2007 roku Towarzystwo Radiologii Dziecięcej połączyło siły z American College of Radiology i kilkoma innymi towarzystwami medycznymi, tworząc Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging (The Image Gently Alliance). Misja Sojuszu jest podsumowana w jego misji: „…podnoszenie świadomości społeczności zajmującej się obrazowaniem o potrzebie dostosowania dawki promieniowania podczas obrazowania dzieci”.

Szpitale wyposażone w skomputeryzowane systemy wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) mają wyjątkową możliwość wykorzystania wspomagania decyzji dotyczących bezpieczeństwa radiologicznego w celu wpływania na praktyki lekarzy w czasie rzeczywistym. CPOE i technologia wspomagania decyzji zostały z powodzeniem wykorzystane, aby pozytywnie wpłynąć na zachowanie lekarzy w zakresie zlecania i poprawić bezpieczeństwo pacjentów w wielu aspektach opieki nad pacjentem, w tym w przypadku zlecania badań radiologicznych. Idealne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie bezpieczeństwa promieniowania poinformuje lekarza o zagrożeniach związanych z skumulowanym promieniowaniem jonizującym, przedstawi historię obrazów pacjenta i poprowadzi świadczeniodawcę do najlepszej metody, która spełnia potrzeby diagnostyczne pacjenta przy jak najmniejszej ekspozycji na promieniowanie. Wyzwanie projektowe polega na stworzeniu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które odpowiednio chroni naszych pacjentów przed nadmiernym wykorzystaniem tomografii komputerowej, nie prowadząc nieumyślnie do niedostatecznego wykorzystania tomografii komputerowej lub niewłaściwego wykorzystania alternatywnych testów. Ten protokół badawczy proponuje zbadanie jednego takiego projektu w dużym, akademickim centrum medycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15969

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dostawcy usług szpitalnych, którzy zamawiają tomografię komputerową

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Sterowanie równoległe bez interwencji
Kontrola bez inwersji
Eksperymentalny: Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa promieniowania
Usługodawca składający elektroniczne zamówienie na tomografię komputerową otrzyma wyskakujące okienko z ostrzeżeniem dotyczącym bezpieczeństwa promieniowania z komunikatem o niebezpieczeństwach związanych z skumulowanym promieniowaniem jonizującym, skumulowaną historią tomografii komputerowej pacjenta oraz najnowszym badaniem obrazowym z dowolnej modalności tego samego ciała część.
Wyskakujące okienko z ostrzeżeniem dotyczącym bezpieczeństwa związanego z promieniowaniem z komunikatem o niebezpieczeństwach związanych z kumulacją promieniowania jonizującego, zbiorczą historią tomografii komputerowej pacjenta i najnowszym badaniem obrazowym z dowolnej modalności tej samej części ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamawianie zachowania w odpowiedzi na alert
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zbierania danych
Odsetek pacjentów, którzy kontynuują zlecenie tomografii komputerowej, wybierają alternatywę lub anulują zlecenie w odpowiedzi na ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa promieniowania, w porównaniu z grupą kontrolną.
Po 6 miesiącach zbierania danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedniość testu obrazowania zleconego w odpowiedzi na ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach zbierania danych
Decyzje o wykonaniu zlecenia tomografii komputerowej, wybraniu alternatywy lub anulowaniu zlecenia zostaną ocenione pod kątem zasadności w drodze retrospektywnego przeglądu wykresów przez dwóch niezależnych radiologów. Rozbieżności będą rozstrzygane w drodze konsensusu.
Po 6 miesiącach zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Dyrektor Studium: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostrzeżenie przed promieniowaniem

3
Subskrybuj