Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingsveiligheidswaarschuwing

6 juni 2018 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Stralingsveiligheidswaarschuwing - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In de afgelopen jaren hebben meerdere artikelen gewezen op het verhoogde risico op het ontwikkelen van kanker door ioniserende straling. Het risico neemt toe met hogere stralingsdoses en stapelt zich op bij herhaalde scans.

Ziekenhuizen met geautomatiseerde invoersystemen voor artsenorders (CPOE) hebben de unieke mogelijkheid om beslissingsondersteuning op het gebied van stralingsveiligheid te gebruiken om de bestelpraktijk van een arts in realtime te beïnvloeden. Een ideaal instrument om beslissingen te ondersteunen voor stralingsveiligheid zal de arts informeren over de gevaren van cumulatieve ioniserende straling, de beeldgeschiedenis van de patiënt presenteren en de zorgverlener begeleiden naar de beste modaliteit die voldoet aan de diagnostische behoeften van de patiënt met zo min mogelijk blootstelling aan straling. De ontwerpuitdaging is het creëren van een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat de patiënten van de onderzoeker adequaat beschermt tegen overmatig gebruik van CAT-scans, zonder onbedoeld te leiden tot ondergebruik van CAT-scans of ongepast gebruik van alternatieve tests.

In dit onderzoeksprotocol wordt voorgesteld om zo'n ontwerp te bestuderen in een groot, academisch medisch centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de Nobelprijs voor de ontwikkeling van computerondersteunde tomografie (CAT-scans) in 1979 aan Cormack en Hounsfield werd toegekend, heeft deze technologie een revolutie teweeggebracht in de medische praktijk. CAT-scans combineren speciale röntgenapparatuur met geavanceerde computers om afbeeldingen van de binnenkant van het lichaam te produceren. Het zijn veelgebruikte, niet-invasieve medische tests die artsen helpen bij het diagnosticeren en behandelen van tal van medische aandoeningen. In 2000 schatten de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Conference of Radiation Control Program Directors (CRCPD) dat er jaarlijks ongeveer 40 miljoen CAT-scans worden uitgevoerd.

In de afgelopen jaren hebben meerdere artikelen gewezen op het verhoogde risico op het ontwikkelen van kanker door ioniserende straling. Het risico neemt toe met hogere stralingsdoses en stapelt zich op bij herhaalde scans. Het witboek van het American College of Radiology uit 2007 over stralingsdosis in de geneeskunde door Amis, et al., benadrukt het belang van het aanpakken van dit probleem, en stelt een plan voor om alle belanghebbenden te informeren over de principes van stralingsveiligheid en passend gebruik van beeldvorming. Bovendien bundelde de Society for Pediatric Radiology in 2007 de krachten met het American College of Radiology en verschillende andere medische verenigingen om de Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging (de Image Gently Alliance) te vormen. De opdracht van de Alliantie wordt samengevat in haar missieverklaring: "...om de beeldvormingsgemeenschap bewust te maken van de noodzaak om de stralingsdosis aan te passen bij het in beeld brengen van kinderen."

Ziekenhuizen met geautomatiseerde invoersystemen voor artsenorders (CPOE) hebben de unieke mogelijkheid om beslissingsondersteuning op het gebied van stralingsveiligheid te gebruiken om de bestelpraktijk van een arts in realtime te beïnvloeden. CPOE en beslissingsondersteunende technologie zijn met succes gebruikt om het bestelgedrag van artsen positief te beïnvloeden en de patiëntveiligheid te verbeteren in veel aspecten van de patiëntenzorg, waaronder het bestellen van radiologietests. Een ideaal instrument om beslissingen te ondersteunen voor stralingsveiligheid zal de arts informeren over de gevaren van cumulatieve ioniserende straling, de beeldgeschiedenis van de patiënt presenteren en de zorgverlener begeleiden naar de beste modaliteit die voldoet aan de diagnostische behoeften van de patiënt met zo min mogelijk blootstelling aan straling. De ontwerpuitdaging is het creëren van een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat onze patiënten op gepaste wijze beschermt tegen overmatig gebruik van CAT-scans, zonder onbedoeld te leiden tot ondergebruik van CAT-scans of ongepast gebruik van alternatieve tests. In dit onderzoeksprotocol wordt voorgesteld om zo'n ontwerp te bestuderen in een groot, academisch medisch centrum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15969

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle intramurale zorgverleners die een CAT-scan bestellen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Parallelle besturing zonder tussenkomst
Controle zonder inversie
Experimenteel: Stralingsveiligheidswaarschuwing
Een aanbieder die een elektronische bestelling voor een CAT-scan plaatst, ontvangt een pop-upwaarschuwing voor stralingsveiligheid met een bericht over de gevaren van cumulatieve ioniserende straling, de cumulatieve CAT-scangeschiedenis van de patiënt en de meest recente beeldvormingstest van elke modaliteit van hetzelfde lichaam deel.
Een pop-upwaarschuwing voor stralingsveiligheid met een bericht over de gevaren van cumulatieve ioniserende straling, de cumulatieve CAT-scangeschiedenis van de patiënt en de meest recente beeldvormingstest van elke modaliteit van hetzelfde lichaamsdeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestelgedrag naar aanleiding van alert
Tijdsspanne: Na 6 maanden gegevensverzameling
Het percentage patiënten dat doorgaat met de CAT-scanopdracht, een alternatief kiest of de opdracht annuleert als reactie op het stralingsveiligheidsalarm, in vergelijking met de controlegroep.
Na 6 maanden gegevensverzameling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van beeldvormingstest besteld als reactie op veiligheidswaarschuwing
Tijdsspanne: Na 6 maanden gegevensverzameling
Beslissingen om door te gaan met de CAT-scanopdracht, een alternatief te kiezen of de opdracht te annuleren, worden beoordeeld op geschiktheid door middel van een retrospectieve beoordeling van de kaart door twee onafhankelijke radiologen. Afwijkingen worden in onderling overleg opgelost.
Na 6 maanden gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Studie directeur: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stralingsveiligheid

Klinische onderzoeken op Stralingswaarschuwing

3
Abonneren