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Alerte à la radioprotection

6 juin 2018 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Alerte à la radioprotection - Un essai contrôlé randomisé

Ces dernières années, plusieurs articles ont mis en évidence le risque accru de développer un cancer à cause des rayonnements ionisants. Le risque augmente avec des doses de rayonnement plus élevées et s'accumule avec des scans répétés.

Les hôpitaux dotés de systèmes informatisés d'entrée des ordonnances des médecins (CPOE) ont l'occasion unique d'utiliser l'aide à la décision sur la radioprotection pour influencer la pratique d'ordonnance d'un médecin en temps réel. Un outil d'aide à la décision idéal pour la radioprotection éduquera le médecin sur les dangers des rayonnements ionisants cumulatifs, présentera l'historique des images du patient et guidera le prestataire vers la meilleure modalité qui répond aux besoins diagnostiques du patient avec le moins d'exposition possible aux rayonnements. Le défi de conception consiste à créer un outil d'aide à la décision qui protège de manière appropriée les patients investigateurs de la surutilisation des tomodensitogrammes, sans entraîner par inadvertance une sous-utilisation des tomodensitogrammes ou une utilisation inappropriée de tests alternatifs.

Ce protocole de recherche propose d'étudier une telle conception dans un grand centre médical universitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Depuis que le prix Nobel de 1979 a été décerné à Cormack et Hounsfield pour le développement de la tomographie assistée par ordinateur (tomodensitométrie), cette technologie a révolutionné la pratique de la médecine. Les tomodensitogrammes combinent un équipement spécial à rayons X avec des ordinateurs sophistiqués pour produire des images de l'intérieur du corps. Ce sont des tests médicaux non invasifs largement utilisés qui aident les médecins à diagnostiquer et à traiter de nombreuses conditions médicales. En 2000, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et la Conference of Radiation Control Program Directors (CRCPD) estimaient qu'environ 40 millions de tomodensitogrammes étaient effectués chaque année.

Ces dernières années, plusieurs articles ont mis en évidence le risque accru de développer un cancer à cause des rayonnements ionisants. Le risque augmente avec des doses de rayonnement plus élevées et s'accumule avec des scans répétés. Le livre blanc de 2007 de l'American College of Radiology sur la dose de rayonnement en médecine par Amis, et al., souligne l'importance de résoudre ce problème et propose un plan pour éduquer toutes les parties prenantes sur les principes de la radioprotection et l'utilisation appropriée de l'imagerie. De plus, en 2007, la Society for Pediatric Radiology s'est associée à l'American College of Radiology et à plusieurs autres sociétés médicales pour former l'Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging (l'Alliance Image Gently). La mission de l'Alliance est résumée dans son énoncé de mission : « ... sensibiliser la communauté de l'imagerie à la nécessité d'ajuster la dose de rayonnement lors de l'imagerie des enfants. »

Les hôpitaux dotés de systèmes informatisés d'entrée des ordonnances des médecins (CPOE) ont l'occasion unique d'utiliser l'aide à la décision sur la radioprotection pour influencer la pratique d'ordonnance d'un médecin en temps réel. Le CPOE et la technologie d'aide à la décision ont été utilisés avec succès pour influer positivement sur le comportement de prescription des médecins et améliorer la sécurité des patients dans de nombreux aspects des soins aux patients, y compris la prescription de tests de radiologie. Un outil d'aide à la décision idéal pour la radioprotection éduquera le médecin sur les dangers des rayonnements ionisants cumulatifs, présentera l'historique des images du patient et guidera le prestataire vers la meilleure modalité qui répond aux besoins diagnostiques du patient avec le moins d'exposition possible aux rayonnements. Le défi de conception consiste à créer un outil d'aide à la décision qui protège de manière appropriée nos patients contre la surutilisation des tomodensitogrammes, sans entraîner par inadvertance une sous-utilisation des tomodensitogrammes ou une utilisation inappropriée de tests alternatifs. Ce protocole de recherche propose d'étudier une telle conception dans un grand centre médical universitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15969

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les prestataires de soins hospitaliers qui commandent un CAT Scan

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Commande parallèle sans intervention
Contrôle sans inversion
Expérimental: Alerte à la radioprotection
Un fournisseur passant une commande électronique pour un tomodensitogramme recevra une alerte contextuelle de radioprotection avec un message sur les dangers des rayonnements ionisants cumulatifs, l'historique cumulé du tomodensitogramme du patient et le test d'imagerie le plus récent de n'importe quelle modalité du même corps partie.
Une alerte contextuelle de sécurité radiologique avec un message sur les dangers des rayonnements ionisants cumulatifs, l'historique cumulatif de tomodensitométrie du patient et le test d'imagerie le plus récent de n'importe quelle modalité de la même partie du corps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de commande en réponse à une alerte
Délai: Après 6 mois de collecte de données
La proportion de patients qui poursuivent la commande de tomodensitométrie, choisissent une alternative ou annulent la commande en réponse à l'alerte de radioprotection, par rapport au groupe témoin.
Après 6 mois de collecte de données

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertinence du test d'imagerie ordonné en réponse à une alerte de sécurité
Délai: Après 6 mois de collecte de données
Les décisions de procéder à la commande de tomodensitométrie, de choisir une alternative ou d'annuler la commande seront évaluées pour leur pertinence par un examen rétrospectif des dossiers par deux radiologues indépendants. Les divergences seront résolues par consensus.
Après 6 mois de collecte de données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Directeur d'études: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2010

Première publication (Estimation)

29 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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