Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyturvavaroitus

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Säteilyturvallisuusvaroitus – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Viime vuosina useissa artikkeleissa on korostettu ionisoivan säteilyn aiheuttamaa lisääntynyttä riskiä sairastua syöpään. Riski kasvaa korkeammilla säteilyannoksilla ja kertyy toistuvilla skannauksilla.

Sairaaloilla, joissa on tietokoneistettu lääkäritilausjärjestelmä (CPOE), on ainutlaatuinen mahdollisuus käyttää säteilyturvallisuutta koskevaa päätöstukea vaikuttaakseen reaaliajassa lääkärin tilauskäytäntöön. Ihanteellinen päätöksenteon tukityökalu säteilyturvallisuuteen kouluttaa lääkäriä kumulatiivisen ionisoivan säteilyn vaaroista, esittelee potilaan kuvahistorian ja ohjaa palveluntarjoajan parhaaseen potilaan diagnostisia tarpeita vastaavaan menetelmään mahdollisimman pienellä säteilyaltistuksella. Suunnittelun haasteena on luoda päätöksenteon tukityökalu, joka suojaa asianmukaisesti tutkijapotilaita CAT-skannausten ylikäytöltä ilman, että se vahingossa johtaa CAT-skannausten vajaakäyttöön tai vaihtoehtoisten testien epäasianmukaiseen käyttöön.

Tämä tutkimusprotokolla ehdottaa yhden tällaisen suunnittelun tutkimista suuressa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Siitä lähtien, kun Nobel-palkinto on myönnetty Cormackille ja Hounsfieldille vuonna 1979 tietokoneavusteisen tomografian kehittämisestä (CAT-skannaukset, tämä tekniikka on mullistanut lääketieteen käytännön. CAT-skannaukset yhdistävät erityiset röntgenlaitteet kehittyneisiin tietokoneisiin tuottamaan kuvia kehon sisältä. Ne ovat laajalti käytettyjä, ei-invasiivisia lääketieteellisiä testejä, jotka auttavat lääkäreitä diagnosoimaan ja hoitamaan lukuisia sairauksia. Vuonna 2000 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja säteilyvalvontaohjelman johtajien konferenssi (CRCPD) arvioivat, että vuosittain tehdään noin 40 miljoonaa CAT-skannausta.

Viime vuosina useissa artikkeleissa on korostettu ionisoivan säteilyn aiheuttamaa lisääntynyttä riskiä sairastua syöpään. Riski kasvaa korkeammilla säteilyannoksilla ja kertyy toistuvilla skannauksilla. Vuoden 2007 American College of Radiologyn valkoisessa kirjassa säteilyannoksesta lääketieteessä Amis et al. painotetaan tämän ongelman ratkaisemisen tärkeyttä ja ehdotetaan suunnitelmaa kaikkien sidosryhmien kouluttamiseksi säteilyturvallisuuden ja kuvantamisen asianmukaisen käytön periaatteista. Lisäksi vuonna 2007 Society for Pediatric Radiology yhdisti voimansa American College of Radiologyn ja useiden muiden lääketieteellisten yhdistysten kanssa muodostaakseen Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging -järjestön (The Image Gently Alliance). Allianssin tehtävä on tiivistetty sen tehtävässä: "…lisää kuvantamisyhteisön tietoisuutta tarpeesta säätää säteilyannosta lasten kuvantamisen yhteydessä."

Sairaaloilla, joissa on tietokoneistettu lääkäritilausjärjestelmä (CPOE), on ainutlaatuinen mahdollisuus käyttää säteilyturvallisuutta koskevaa päätöstukea vaikuttaakseen reaaliajassa lääkärin tilauskäytäntöön. CPOE:tä ja päätöksenteon tukiteknologiaa on käytetty menestyksekkäästi vaikuttamaan myönteisesti lääkärien tilauskäyttäytymiseen ja parantamaan potilasturvallisuutta monilla potilaiden hoidon osa-alueilla, mukaan lukien radiologisten testien tilaaminen. Ihanteellinen päätöksenteon tukityökalu säteilyturvallisuuteen kouluttaa lääkäriä kumulatiivisen ionisoivan säteilyn vaaroista, esittelee potilaan kuvahistorian ja ohjaa palveluntarjoajan parhaaseen potilaan diagnostisia tarpeita vastaavaan menetelmään mahdollisimman pienellä säteilyaltistuksella. Suunnittelun haasteena on luoda päätöksenteon tukityökalu, joka suojaa potilaitamme asianmukaisesti CAT-skannausten ylikäytöltä ilman, että se vahingossa johtaa CAT-skannausten vajaakäyttöön tai vaihtoehtoisten testien epäasianmukaiseen käyttöön. Tämä tutkimusprotokolla ehdottaa yhden tällaisen suunnittelun tutkimista suuressa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15969

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sairaalahoidon tarjoajat, jotka tilaavat CAT-skannauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Rinnakkaisohjaus ilman toimenpiteitä
Ohjaus ilman perääntymistä
Kokeellinen: Säteilyturvavaroitus
Palveluntarjoaja, joka tilaa sähköisesti CAT-skannauksen, saa säteilyturvallisuutta koskevan ponnahdushälytyksen, joka sisältää viestin kumulatiivisen ionisoivan säteilyn vaaroista, potilaan kumulatiivisesta CAT-skannaushistoriasta ja viimeisimmästä kuvantamistestistä samasta kehosta. osa.
Säteilyturvallisuuden ponnahdusikkuna, jossa on viesti kumulatiivisen ionisoivan säteilyn vaaroista, potilaan kumulatiivisesta CAT-skannaushistoriasta ja viimeisimmästä kuvantamistestistä mistä tahansa saman kehon osan muodosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilauskäyttäytyminen vastauksena hälytykseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruun jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka jatkavat CAT-skannaustilausta, valitsevat vaihtoehdon tai peruuttavat tilauksen vastauksena säteilyturvallisuusvaroitukseen verrattuna kontrolliin.
6 kuukauden tiedonkeruun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvavaroituksen perusteella määrätyn kuvantamistestin asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruun jälkeen
Päätökset jatkaa CAT-skannaustilausta, valita vaihtoehto tai peruuttaa tilaus arvioidaan kahden riippumattoman radiologin jälkikäteen tekemällä kartoitustutkimuksella. Erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti.
6 kuukauden tiedonkeruun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Opintojohtaja: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteilyvaroitus

3
Tilaa