辐射安全警示
辐射安全警示 - 一项随机对照试验
近年来,多篇文章强调了电离辐射会增加患癌症的风险。 风险随着辐射剂量的增加而增加,并随着重复扫描而累积。
拥有计算机化医嘱输入系统 (CPOE) 的医院有独特的机会使用辐射安全决策支持来实时影响医生的医嘱实践。 一个理想的辐射安全决策支持工具将教育医生关于累积电离辐射的危险,呈现患者的图像历史,并指导提供者采用尽可能少的辐射暴露满足患者诊断需求的最佳方式。 设计挑战是创建一个决策支持工具,适当地保护研究人员患者免受 CAT 扫描的过度使用,而不会无意中导致 CAT 扫描使用不足或替代测试的不当使用。
本研究方案建议在大型学术医学中心研究这样一种设计。
研究概览
详细说明
自从 1979 年诺贝尔奖授予 Cormack 和 Hounsfield 以表彰其开发计算机辅助断层扫描(CAT 扫描)以来,这项技术彻底改变了医学实践。 CAT 扫描结合了特殊的 X 射线设备和精密的计算机来生成身体内部的图像。 它们是广泛使用的无创医学测试,可帮助医生诊断和治疗多种疾病。 2000 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 和辐射控制项目主管会议 (CRCPD) 估计每年大约进行 4000 万次 CAT 扫描。
近年来,多篇文章强调了电离辐射会增加患癌症的风险。 风险随着辐射剂量的增加而增加,并随着重复扫描而累积。 Amis 等人发表的 2007 年美国放射学会关于医学辐射剂量的白皮书强调了解决这个问题的重要性,并提出了一项计划,以对所有利益相关者进行辐射安全和适当利用成像原则的教育。 此外,2007 年,儿科放射学会与美国放射学会和其他几个医学学会联合成立了儿科影像辐射安全联盟(Image Gently Alliance)。 该联盟的职责在其使命宣言中进行了总结:“……提高成像界对儿童成像时需要调整辐射剂量的认识。”
拥有计算机化医嘱输入系统 (CPOE) 的医院有独特的机会使用辐射安全决策支持来实时影响医生的医嘱实践。 CPOE 和决策支持技术已成功用于在患者护理的许多方面(包括放射学测试的订购)积极影响医生的订购行为并提高患者的安全性。 一个理想的辐射安全决策支持工具将教育医生关于累积电离辐射的危险,呈现患者的图像历史,并指导提供者采用尽可能少的辐射暴露满足患者诊断需求的最佳方式。 设计挑战是创建一个决策支持工具,适当地保护我们的患者免受 CAT 扫描的过度使用,而不会无意中导致 CAT 扫描的未充分利用或替代测试的不当使用。 本研究方案建议在大型学术医学中心研究这样一种设计。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有订购 CAT 扫描的住院服务提供者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
无干预的并行控制
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不加干涉地控制
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实验性的:辐射安全警示
为 CAT 扫描下电子订单的提供者将收到辐射安全弹出警报,其中包含有关累积电离辐射的危险、患者的累积 CAT 扫描历史以及来自同一身体的任何模式的最新成像测试的消息部分。
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辐射安全弹出警报,其中包含有关累积电离辐射危险、患者累积 CAT 扫描历史以及同一身体部位任何模式的最新成像测试的消息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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响应警报的排序行为
大体时间:经过 6 个月的数据收集
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与对照组相比,继续执行 CAT 扫描命令、选择替代方案或取消命令以响应辐射安全警报的患者比例。
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经过 6 个月的数据收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
为响应安全警报而下令进行影像学检查的适当性
大体时间:经过 6 个月的数据收集
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继续进行 CAT 扫描订单、选择替代方案或取消订单的决定将由两名独立的放射科医师通过回顾性图表审查来评估其适当性。
分歧将通过协商一致解决。
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经过 6 个月的数据收集
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephen Amis, MD、Montefiore Medical Center
- 研究主任:Jason S Adelman, MD, MS、Montefiore Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Amis ES Jr, Butler PF, Applegate KE, Birnbaum SB, Brateman LF, Hevezi JM, Mettler FA, Morin RL, Pentecost MJ, Smith GG, Strauss KJ, Zeman RK; American College of Radiology. American College of Radiology white paper on radiation dose in medicine. J Am Coll Radiol. 2007 May;4(5):272-84. doi: 10.1016/j.jacr.2007.03.002.
- Goske MJ, Applegate KE, Bell C, Boylan J, Bulas D, Butler P, Callahan MJ, Coley BD, Farley S, Frush DP, McElveny C, Hernanz-Schulman M, Johnson ND, Kaste SC, Morrison G, Strauss KJ. Image Gently: providing practical educational tools and advocacy to accelerate radiation protection for children worldwide. Semin Ultrasound CT MR. 2010 Feb;31(1):57-63. doi: 10.1053/j.sult.2009.09.007.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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辐射警报的临床试验
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