Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingssikkerhetsvarsel

6. juni 2018 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Strålingssikkerhetsvarsling – et randomisert kontrollert forsøk

De siste årene har flere artikler fremhevet den økte risikoen for å utvikle kreft fra ioniserende stråling. Risikoen øker med høyere stråledoser, og akkumuleres ved gjentatte skanninger.

Sykehus med datastyrte legeordreregistreringssystemer (CPOE) har den unike muligheten til å bruke beslutningsstøtte om strålesikkerhet for å påvirke en leges bestillingspraksis i sanntid. Et ideelt beslutningsstøtteverktøy for strålesikkerhet vil utdanne legen om farene ved kumulativ ioniserende stråling, presentere pasientens bildehistorie og veilede leverandøren til den beste modaliteten som møter pasientens diagnostiske behov med så lite strålingseksponering som mulig. Designutfordringen er å lage et beslutningsstøtteverktøy som på en passende måte beskytter etterforskernes pasienter fra overutnyttelse av CAT-skanninger, uten utilsiktet å føre til underutnyttelse av CAT-skanninger eller upassende bruk av alternative tester.

Denne forskningsprotokollen foreslår å studere et slikt design ved et stort, akademisk medisinsk senter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Helt siden Nobelprisen i 1979 ble tildelt Cormack og Hounsfield for utviklingen av dataassistert tomografi (CAT-skanninger, har denne teknologien revolusjonert medisinpraksisen. CAT-skanninger kombinerer spesielt røntgenutstyr med sofistikerte datamaskiner for å produsere bilder av innsiden av kroppen. De er mye brukte, ikke-invasive medisinske tester som hjelper leger med å diagnostisere og behandle en rekke medisinske tilstander. I 2000 estimerte U.S. Food and Drug Administration (FDA) og Conference of Radiation Control Program Directors (CRCPD) at omtrent 40 millioner CAT-skanninger utføres årlig.

De siste årene har flere artikler fremhevet den økte risikoen for å utvikle kreft fra ioniserende stråling. Risikoen øker med høyere stråledoser, og akkumuleres ved gjentatte skanninger. American College of Radiologys hvitbok fra 2007 om strålingsdose i medisin av Amis, et al., understreker viktigheten av å ta opp dette problemet, og foreslår en plan for å utdanne alle interessenter i prinsippene for strålingssikkerhet og riktig bruk av bildebehandling. I tillegg gikk Society for Pediatric Radiology i 2007 sammen med American College of Radiology og flere andre medisinske foreninger for å danne Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging (Image Gently Alliance). Anklagen fra Alliansen er oppsummert i dens oppdragserklæring: "...å øke bevisstheten i bildebehandlingsfellesskapet om behovet for å justere strålingsdosen ved avbildning av barn."

Sykehus med datastyrte legeordreregistreringssystemer (CPOE) har den unike muligheten til å bruke beslutningsstøtte om strålesikkerhet for å påvirke en leges bestillingspraksis i sanntid. CPOE og beslutningsstøtteteknologi har blitt brukt til å positivt påvirke legens bestillingsatferd og forbedre pasientsikkerheten i mange aspekter av pasientbehandlingen, inkludert bestilling av radiologitester. Et ideelt beslutningsstøtteverktøy for strålesikkerhet vil utdanne legen om farene ved kumulativ ioniserende stråling, presentere pasientens bildehistorie og veilede leverandøren til den beste modaliteten som møter pasientens diagnostiske behov med så lite strålingseksponering som mulig. Designutfordringen er å lage et beslutningsstøtteverktøy som på en passende måte beskytter våre pasienter mot overutnyttelse av CAT-skanninger, uten utilsiktet å føre til underutnyttelse av CAT-skanninger eller upassende bruk av alternative tester. Denne forskningsprotokollen foreslår å studere et slikt design ved et stort, akademisk medisinsk senter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15969

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle døgntilbydere som bestiller en CAT Scan

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Parallell kontroll uten inngrep
Kontroll uten inversjon
Eksperimentell: Strålingssikkerhetsvarsel
En leverandør som legger inn en elektronisk bestilling for en CAT-skanning vil motta et popup-varsel om strålingssikkerhet med en melding om farene ved kumulativ ioniserende stråling, pasientens kumulative CAT-skanningshistorikk og den siste avbildningstesten fra en hvilken som helst modalitet av samme kropp del.
Et popup-varsel om strålingssikkerhet med en melding om farene ved kumulativ ioniserende stråling, pasientens kumulative CAT-skanningshistorikk og den siste avbildningstesten fra en hvilken som helst modalitet av samme kroppsdel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestillingsatferd som svar på varsling
Tidsramme: Etter 6 måneder med datainnsamling
Andelen pasienter som fortsetter med CAT-skanningsordren, velger et alternativ eller kansellerer bestillingen som svar på strålesikkerhetsvarselet, sammenlignet med kontroll.
Etter 6 måneder med datainnsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensiktsmessigheten av bildebehandlingstest bestilt som svar på sikkerhetsvarsel
Tidsramme: Etter 6 måneder med datainnsamling
Beslutninger om å fortsette med CAT-skanningsordren, velge et alternativ eller kansellere bestillingen vil bli evaluert for hensiktsmessighet ved retrospektiv kartgjennomgang av to uavhengige radiologer. Avvik vil bli løst ved konsensus.
Etter 6 måneder med datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Studieleder: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strålingssikkerhet

Kliniske studier på Strålingsvarsling

3
Abonnere