Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingssikkerhedsalarm

6. juni 2018 opdateret af: Montefiore Medical Center

Strålingssikkerhedsalarm – et randomiseret kontrolleret forsøg

I de senere år har flere artikler fremhævet den øgede risiko for at udvikle kræft fra ioniserende stråling. Risikoen stiger med højere stråledoser og akkumuleres ved gentagne scanninger.

Hospitaler med computeriserede lægeordreindtastningssystemer (CPOE) har den unikke mulighed for at bruge beslutningsstøtte om strålesikkerhed til at påvirke en læges bestillingspraksis i realtid. Et ideelt beslutningsstøtteværktøj til strålesikkerhed vil oplyse lægen om farerne ved kumulativ ioniserende stråling, præsentere patientens billedhistorie og guide udbyderen til den bedste modalitet, der opfylder patientens diagnostiske behov med så lidt strålingseksponering som muligt. Designudfordringen er at skabe et beslutningsstøtteværktøj, der på passende vis beskytter efterforskernes patienter mod overudnyttelse af CAT-scanninger, uden at det utilsigtet fører til underudnyttelse af CAT-scanninger eller uhensigtsmæssig udnyttelse af alternative tests.

Denne forskningsprotokol foreslår at studere et sådant design på et stort, akademisk medicinsk center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lige siden Nobelprisen i 1979 blev tildelt Cormack og Hounsfield for udviklingen af ​​computerassisteret tomografi (CAT-scanninger, har denne teknologi revolutioneret medicinpraksis. CAT-scanninger kombinerer specielt røntgenudstyr med sofistikerede computere for at producere billeder af kroppens indre. De er meget udbredte, ikke-invasive medicinske test, der hjælper læger med at diagnosticere og behandle adskillige medicinske tilstande. I 2000 anslog U.S. Food and Drug Administration (FDA) og Conference of Radiation Control Program Directors (CRCPD), at der udføres cirka 40 millioner CAT-scanninger årligt.

I de senere år har flere artikler fremhævet den øgede risiko for at udvikle kræft fra ioniserende stråling. Risikoen stiger med højere stråledoser og akkumuleres ved gentagne scanninger. American College of Radiologys hvidbog fra 2007 om strålingsdosis i medicin af Amis, et al., understreger vigtigheden af ​​at tage fat på dette problem og foreslår en plan for at uddanne alle interessenter i principperne for strålingssikkerhed og passende brug af billeddannelse. Derudover gik Society for Pediatric Radiology i 2007 sammen med American College of Radiology og flere andre medicinske selskaber for at danne Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging (The Image Gently Alliance). Alliancens anklage er opsummeret i dens missionserklæring: "...at øge bevidstheden i billeddiagnostisk samfund om behovet for at justere strålingsdosis ved billeddannelse af børn."

Hospitaler med computeriserede lægeordreindtastningssystemer (CPOE) har den unikke mulighed for at bruge beslutningsstøtte om strålesikkerhed til at påvirke en læges bestillingspraksis i realtid. CPOE og beslutningsstøtteteknologi er med succes blevet brugt til at påvirke lægers bestillingsadfærd positivt og forbedre patientsikkerheden i mange aspekter af patientpleje, herunder bestilling af røntgenundersøgelser. Et ideelt beslutningsstøtteværktøj til strålesikkerhed vil oplyse lægen om farerne ved kumulativ ioniserende stråling, præsentere patientens billedhistorie og guide udbyderen til den bedste modalitet, der opfylder patientens diagnostiske behov med så lidt strålingseksponering som muligt. Designudfordringen er at skabe et beslutningsstøtteværktøj, der på passende vis beskytter vores patienter mod overudnyttelse af CAT-scanninger, uden utilsigtet at føre til underudnyttelse af CAT-scanninger eller uhensigtsmæssig udnyttelse af alternative tests. Denne forskningsprotokol foreslår at studere et sådant design på et stort, akademisk medicinsk center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15969

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte udbydere, der bestiller en CAT Scan

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Parallel kontrol uden indgreb
Kontrol uden inverering
Eksperimentel: Strålingssikkerhedsalarm
En udbyder, der afgiver en elektronisk ordre til en CAT-scanning, vil modtage en pop-up-alarm om strålingssikkerhed med en besked om farerne ved kumulativ ioniserende stråling, patientens kumulative CAT-scanningshistorie og den seneste billeddiagnostiske test fra enhver modalitet af samme krop en del.
En pop-up-alarm om strålingssikkerhed med en besked om farerne ved kumulativ ioniserende stråling, patientens kumulative CAT-scanningshistorie og den seneste billeddiagnostiske test fra enhver modalitet af den samme kropsdel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestillingsadfærd som svar på alarm
Tidsramme: Efter 6 måneders dataindsamling
Andelen af ​​patienter, der fortsætter med CAT-scanningsordren, vælger et alternativ eller annullerer ordren som svar på strålingssikkerhedsalarmen sammenlignet med kontrol.
Efter 6 måneders dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnethed af billeddannelsestest bestilt som svar på sikkerhedsalarm
Tidsramme: Efter 6 måneders dataindsamling
Beslutninger om at fortsætte med CAT-scanningsordren, vælge et alternativ eller annullere ordren vil blive evalueret for passende ved retrospektiv diagramgennemgang af to uafhængige radiologer. Uoverensstemmelser vil blive løst ved konsensus.
Efter 6 måneders dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Amis, MD, Montefiore Medical Center
  • Studieleder: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2010

Først opslået (Skøn)

29. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålingsalarm

3
Abonner