女性がん患者の妊孕性温存
2013年4月22日 更新者：Northwell Health
女性がん患者の卵母細胞のガラス化による受精能の維持
この研究の目的は、がんの治療を受ける前に卵母細胞 (卵子) をガラス化 (急速凍結) することにより、がんと診断された女性の生殖能力を維持することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Center for Human Reproduction
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～42年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は、がんと診断された 14 ～ 42 歳の女性でなければなりません。
- 治療中の腫瘍専門医からのクリアランスレター。
- プログラムの腫瘍専門医またはその指名者による承認。
- プログラムの医師と相談した後、インフォームドコンセントに署名する必要があります。 未成年者は、親または法定後見人の同意と、参加者の同意が必要です。
- 5年以上の平均余命（悪性度によって予測される）。
- がんの診断では、臨床病理学的特徴に基づいて、50% 以上の治癒率が期待される必要があります。
除外基準:
- 腫瘍専門医とプログラム腫瘍専門医が、ゴナドトロピン療法と卵子回収のコースに十分な時間を与えずに、即時の腫瘍治療を提供する必要があることに同意している患者。
- FSH レベルが 20 MIU/ml を超え、卵巣機能の異常を示します。
- -ステージIVの癌の患者（*この進行した疾患では有意な長期生存率があるため、ステージIVの進行ホジキンリンパ腫の年齢に適した女性が考慮されます）。
- 不治のがんと診断された患者。
- -インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない患者。
- 女性は 50 歳を超えて胚移植を行うことはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陽性がん診断
卵母細胞をガラス化することで受胎能を維持したいと考えている癌と診断された女性患者
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ガラス化（急速凍結）による患者の回収卵母細胞の凍結
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の成功
時間枠：胚移植後9ヶ月
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この研究の主な目的は、彼女の癌治療後の無病期間の後、成功した妊娠を確立することです。この間隔は患者に依存し、間違いなく参加者間で異なります。
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胚移植後9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん再発に対する刺激の影響
時間枠：治療後5年
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卵巣刺激とがんの再発に関連するリスクを評価するために、患者はがん治療後5年間追跡されます。
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治療後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Avner Hershlag, MD、Center for Human Reproduction
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gook DA, Edgar DH. Human oocyte cryopreservation. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):591-605. doi: 10.1093/humupd/dmm028. Epub 2007 Sep 10.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
- Jeruss JS, Woodruff TK. Preservation of fertility in patients with cancer. N Engl J Med. 2009 Feb 26;360(9):902-11. doi: 10.1056/NEJMra0801454. No abstract available.
- Blatt J. Pregnancy outcome in long-term survivors of childhood cancer. Med Pediatr Oncol. 1999 Jul;33(1):29-33. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199907)33:13.0.co;2-2.
- Ajala T, Rafi J, Larsen-Disney P, Howell R. Fertility preservation for cancer patients: a review. Obstet Gynecol Int. 2010;2010:160386. doi: 10.1155/2010/160386. Epub 2010 Mar 31.
- Azim AA, Costantini-Ferrando M, Oktay K. Safety of fertility preservation by ovarian stimulation with letrozole and gonadotropins in patients with breast cancer: a prospective controlled study. J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2630-5. doi: 10.1200/JCO.2007.14.8700.
- Azim AA, Costantini-Ferrando M, Lostritto K, Oktay K. Relative potencies of anastrozole and letrozole to suppress estradiol in breast cancer patients undergoing ovarian stimulation before in vitro fertilization. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2197-200. doi: 10.1210/jc.2007-0247. Epub 2007 Mar 13.
- Ethics Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Fertility preservation and reproduction in cancer patients. Fertil Steril. 2005 Jun;83(6):1622-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.013.
- Ganz PA. Breast cancer, menopause, and long-term survivorship: critical issues for the 21st century. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:136-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.047.
- Grifo JA, Noyes N. Delivery rate using cryopreserved oocytes is comparable to conventional in vitro fertilization using fresh oocytes: potential fertility preservation for female cancer patients. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):391-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.067. Epub 2009 May 12.
- Knopman JM, Noyes N, Talebian S, Krey LC, Grifo JA, Licciardi F. Women with cancer undergoing ART for fertility preservation: a cohort study of their response to exogenous gonadotropins. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1476-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1727. Epub 2008 Sep 18.
- Quintero RB, Helmer A, Huang JQ, Westphal LM. Ovarian stimulation for fertility preservation in patients with cancer. Fertil Steril. 2010 Feb;93(3):865-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.007. Epub 2008 Nov 14.
- Kumayama M and Kato O. All-round vitrification method for human oocytes and embryos. J Asst Reprod Gen 17:447, 2000.
- Noyes N, Boldt J, Nagy ZP. Oocyte cryopreservation: is it time to remove its experimental label? J Assist Reprod Genet. 2010 Feb;27(2-3):69-74. doi: 10.1007/s10815-009-9382-y. Epub 2010 Feb 6. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2010 May;27(5):259.
- Oktay K, Hourvitz A, Sahin G, Oktem O, Safro B, Cil A, Bang H. Letrozole reduces estrogen and gonadotropin exposure in women with breast cancer undergoing ovarian stimulation before chemotherapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):3885-90. doi: 10.1210/jc.2006-0962. Epub 2006 Aug 1.
- Porcu E, Bazzocchi A, Notarangelo L, Paradisi R, Landolfo C, Venturoli S. Human oocyte cryopreservation in infertility and oncology. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Dec;15(6):529-35. doi: 10.1097/MED.0b013e3283199129.
- Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology. Mature oocyte cryopreservation: a guideline. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):37-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.028. Epub 2012 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月22日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10-204A
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