Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie płodności u kobiet chorych na raka

22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Northwell Health

Witryfikacja oocytów kobiet chorych na raka w celu zachowania ich potencjału płodności

Celem tego badania jest zachowanie potencjału płodności u kobiet, u których zdiagnozowano raka, poprzez zeszklenie (szybkie zamrożenie) ich oocytów (jajeczek) przed poddaniem się leczeniu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Center for Human Reproduction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 42 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentami muszą być kobiety w wieku od 14 do 42 lat z rozpoznaniem raka.
  • Zwolnienie od leczącego onkologa.
  • Zatwierdzenie przez programowego onkologa lub osobę przez nią wyznaczoną.
  • Świadoma zgoda musi być podpisana po konsultacji z lekarzem prowadzącym program. Osoby niepełnoletnie wymagają zgody rodzica lub opiekuna prawnego oraz zgody uczestnika.
  • Oczekiwana długość życia (przewidywana na podstawie ich złośliwości) 5 lub więcej lat.
  • Rozpoznanie raka powinno mieć oczekiwany wskaźnik wyleczeń wynoszący 50% lub więcej, w oparciu o cechy kliniczno-patologiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których onkolog i onkolog programowy są zgodni, że należy udzielić natychmiastowej opieki onkologicznej, nie pozostawiając wystarczającej ilości czasu na kurs terapii gonadotropinami i pobranie komórek jajowych.
  • Poziom FSH >20 mln j.m./ml, wskazujący na nieprawidłową czynność jajników.
  • Pacjenci z rakiem w IV stopniu zaawansowania (*kobiety odpowiednie do wieku z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina w IV stopniu będą brane pod uwagę, ponieważ w przypadku tej zaawansowanej choroby istnieje znaczna długoterminowa przeżywalność).
  • Pacjenci z rozpoznaniem nieuleczalnego raka.
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody.
  • Kobiety nie mogą mieć transferu zarodków powyżej 50 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozytywna diagnoza raka
pacjentek ze zdiagnozowanym rakiem, które chcą zachować płodność poprzez witryfikację oocytów
zamrożenie pobranych oocytów pacjentki poprzez witryfikację (szybkie zamrożenie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udana ciąża
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy po transferze zarodka (zarodków)
głównym celem tego badania jest ustalenie udanej ciąży po okresie wolnym od choroby po leczeniu jej raka; odstęp ten będzie zależny od pacjenta i niewątpliwie będzie różny u poszczególnych uczestników.
dziewięć miesięcy po transferze zarodka (zarodków)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ stymulacji na nawrót choroby nowotworowej
Ramy czasowe: 5 lat po leczeniu
pacjentki będą obserwowane przez pięć lat po leczeniu raka, aby ocenić ryzyko związane ze stymulacją jajników i nawrotem raka.
5 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj