Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheidsbehoud bij vrouwelijke kankerpatiënten

22 april 2013 bijgewerkt door: Northwell Health

Vitrificatie van eicellen van vrouwelijke kankerpatiënten om hun vruchtbaarheidspotentieel te behouden

Het doel van deze studie is het behoud van het vruchtbaarheidspotentieel bij vrouwen met de diagnose kanker door hun oöcyten (eieren) te vitrificeren (snel te bevriezen) voordat ze een behandeling voor hun kanker ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Center for Human Reproduction

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 42 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 14-42 jaar oude vrouwen zijn met een diagnose van kanker.
  • Opruimingsbrief behandelend oncoloog.
  • Goedkeuring door programma-oncoloog of door haar aangewezen persoon.
  • Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend na overleg met de programma-arts. Minderjarigen hebben toestemming nodig van een ouder of wettelijke voogd en toestemming van de deelnemer.
  • Levensverwachting (voorspeld door hun maligniteit) van 5 jaar of meer.
  • De diagnose van kanker zou een verwacht genezingspercentage van 50% of meer moeten hebben, gebaseerd op klinisch-pathologische kenmerken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de oncoloog en de programma-oncoloog het erover eens zijn dat onmiddellijke oncologische zorg moet worden verleend, waardoor er niet voldoende tijd is voor een behandeling met gonadotropine en het ophalen van eicellen.
  • FSH-waarde >20 MIU/ml, wat wijst op abnormale ovariële functie.
  • Patiënten met kanker in stadium IV (*vrouwen die geschikt zijn voor de leeftijd met stadium IV gevorderd Hodgkin-lymfoom zullen worden overwogen, aangezien er een aanzienlijk overlevingspercentage op lange termijn is bij deze gevorderde ziekte).
  • Patiënten met een ongeneeslijke diagnose van kanker.
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.
  • Vrouwen kunnen geen embryotransfer ondergaan na de leeftijd van 50 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: positieve kankerdiagnose
vrouwelijke patiënten met de diagnose kanker die hun vruchtbaarheid willen behouden door hun eicellen te vitrificeren
Procedure: vitrificatie van eicellen
bevriezing van de gewonnen eicellen van de patiënt via vitrificatie (snelle bevriezing)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geslaagde zwangerschap
Tijdsspanne: negen maanden na terugplaatsing embryo('s)
het primaire doel van deze studie is het tot stand brengen van een succesvolle zwangerschap, na een ziektevrije periode na behandeling van haar kanker; dit interval zal patiëntafhankelijk zijn en zal ongetwijfeld variëren tussen deelnemers.
negen maanden na terugplaatsing embryo('s)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van stimulatie op terugkeer van kanker
Tijdsspanne: 5 jaar na behandeling
patiënten zullen gedurende vijf jaar na kankerbehandeling worden gevolgd om de risico's in verband met ovariële stimulatie en het opnieuw optreden van kanker te beoordelen.
5 jaar na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-204A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren