- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01268592
여성 암 환자의 생식력 보존
2013년 4월 22일 업데이트: Northwell Health
여성 암 환자의 수정 능력을 보존하기 위한 난자 유리화
이 연구의 목적은 암 치료를 받기 전에 난자(난자)를 유리화(급속 동결)하여 암 진단을 받은 여성의 생식 능력을 보존하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Center For Human Reproduction
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 암 진단을 받은 14-42세 여성이어야 합니다.
- 치료 종양 전문의의 허가서.
- 프로그램 종양 전문의 또는 그녀의 지정인에 의한 승인.
- 사전동의서는 프로그램 의사와 상의한 후 서명해야 합니다. 미성년자는 부모 또는 법적 보호자의 동의와 참가자의 동의가 필요합니다.
- 5년 이상의 기대 수명(악성으로 예측됨).
- 암 진단은 임상-병리학적 특징에 근거하여 예상 완치율이 50% 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 종양 전문의와 프로그램 종양 전문의가 즉각적인 종양 치료를 제공해야 한다고 동의한 환자는 성선자극호르몬 치료 및 난자 회수 과정에 충분한 시간을 허용하지 않습니다.
- FSH 수치 >20 MIU/ml, 비정상적인 난소 기능을 나타냅니다.
- 4기 암 환자(*4기 진행성 Hodgkin 림프종을 가진 적절한 연령의 여성은 이 진행된 질병에 상당한 장기 생존율이 있기 때문에 고려될 것입니다).
- 난치성 암 진단을 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 환자.
- 여성은 50세 이후에 배아 이식을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양성 암 진단
난자를 유리화하여 생식력을 보존하고자 하는 암 진단을 받은 여성 환자
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유리화를 통한 환자의 회수된 난모세포의 동결(급속 동결)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 임신
기간: 배아 이식 후 9개월
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이 연구의 주요 목적은 그녀의 암 치료 후 무병 기간 후에 성공적인 임신을 확립하는 것입니다. 이 간격은 환자에 따라 다르며 의심할 여지 없이 참가자마다 다를 것입니다.
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배아 이식 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 재발에 대한 자극의 영향
기간: 치료 후 5년
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난소 자극 및 암 재발과 관련된 위험을 평가하기 위해 암 치료 후 5년 동안 환자를 추적할 것입니다.
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치료 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Avner Hershlag, MD, Center For Human Reproduction
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-204A
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