Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevarande av fertilitet hos kvinnliga cancerpatienter

22 april 2013 uppdaterad av: Northwell Health

Förglasning av oocyter från kvinnliga cancerpatienter för att bevara sin fertilitetspotential

Syftet med denna studie är att bevara fertilitetspotentialen hos kvinnor som diagnostiserats med cancer genom att förglasa (snabbt frysa) deras oocyter (ägg) innan de genomgår behandling för sin cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Center for Human Reproduction

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 42 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 14-42 år gamla kvinnor med en cancerdiagnos.
  • Klareringsbrev från behandlande onkolog.
  • Godkännande av programmet onkolog eller hennes utsedda.
  • Informerat samtycke måste undertecknas efter samråd med programläkaren. Minderåriga kräver samtycke från en förälder eller en vårdnadshavare och samtycke från deltagaren.
  • Förväntad livslängd (förutspådd av deras malignitet) på 5 eller fler år.
  • Cancerdiagnos bör ha en förväntad botningsfrekvens på 50 % eller mer, baserat på klinisk-patologiska egenskaper.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars onkolog och programonkologen är överens om att omedelbar onkologisk vård bör ges, utan att ge tillräckligt med tid för en kur med gonadotropinbehandling och ägguttag.
  • FSH-nivå >20 MIE/ml, vilket indikerar onormal ovariefunktion.
  • Patienter med cancer i stadium IV (* åldersanpassad kvinnor med framskriden Hodgkins lymfom i stadium IV kommer att övervägas, eftersom det finns en betydande överlevnadsgrad på lång sikt med denna avancerade sjukdom).
  • Patienter med obotliga cancerdiagnoser.
  • Patienter som inte kan eller vill underteckna det informerade samtycket.
  • Kvinnor kan inte få embryoöverföring efter 50 års ålder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: positiv cancerdiagnos
kvinnliga patienter med diagnosen cancer som vill bevara sin fertilitet genom att förglasa sina oocyter
Procedur: oocytvitrifikation
frysning av patientens hämtade oocyter via vitrifikation (snabbfrysning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrik graviditet
Tidsram: nio månader efter överföring av embryo(n)
det primära syftet med denna studie är upprättandet av en framgångsrik graviditet, efter ett sjukdomsfritt intervall efter behandling för hennes cancer; detta intervall kommer att vara patientberoende och kommer utan tvekan att variera mellan deltagarna.
nio månader efter överföring av embryo(n)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av stimulering på cancerrecidiv
Tidsram: 5 år efter behandlingen
patienter kommer att följas i fem år efter cancerbehandling för att bedöma riskerna förknippade med äggstocksstimulering och återfall av cancer.
5 år efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Utredare

  • Huvudutredare: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2010

Första postat (Uppskatta)

31 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10-204A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera