Préservation de la fertilité chez les patientes atteintes d'un cancer
22 avril 2013 mis à jour par: Northwell Health
Vitrification des ovocytes de patientes cancéreuses pour préserver leur potentiel de fertilité
Le but de cette étude est de préserver le potentiel de fertilité chez les femmes diagnostiquées avec un cancer en vitrifiant (congelant rapidement) leurs ovocytes (œufs) avant de subir un traitement pour leur cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Center for Human Reproduction
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 42 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être des femmes âgées de 14 à 42 ans avec un diagnostic de cancer.
- Lettre d'autorisation de l'oncologue traitant.
- Approbation par l'oncologue du programme ou son délégué.
- Le consentement éclairé doit être signé après consultation avec le médecin du programme. Les mineurs ont besoin du consentement d'un parent ou d'un tuteur légal et de l'accord du participant.
- Espérance de vie (prédite par leur malignité) de 5 ans ou plus.
- Le diagnostic de cancer doit avoir un taux de guérison attendu de 50 % ou plus, en fonction des caractéristiques clinico-pathologiques.
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'oncologue et l'oncologue du programme conviennent que des soins oncologiques immédiats doivent être prodigués, ne laissant pas suffisamment de temps pour un traitement aux gonadotrophines et le prélèvement d'ovules.
- Niveau de FSH> 20 MUI / ml, indiquant une fonction ovarienne anormale.
- Les patients atteints de cancers de stade IV (* les femmes d'âge approprié atteintes d'un lymphome de Hodgkin avancé de stade IV seront prises en compte, car il existe un taux de survie à long terme significatif avec cette maladie avancée).
- Patients avec un diagnostic de cancer incurable.
- Les patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas signer le consentement éclairé.
- Les femmes ne peuvent pas avoir de transfert d'embryon au-delà de 50 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: diagnostic de cancer positif
les patientes diagnostiquées avec un cancer qui souhaitent préserver leur fertilité en vitrifiant leurs ovocytes
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congélation des ovocytes récupérés de la patiente par vitrification (congélation rapide)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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grossesse réussie
Délai: neuf mois après le transfert d'embryon(s)
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l'objectif principal de cette étude est l'établissement d'une grossesse réussie, après un intervalle sans maladie après le traitement de son cancer ; cet intervalle dépendra du patient et variera sans aucun doute entre les participants.
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neuf mois après le transfert d'embryon(s)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impact de la stimulation sur la récidive du cancer
Délai: 5 ans après traitement
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les patientes seront suivies pendant cinq ans après un traitement anticancéreux afin d'évaluer les risques associés à la stimulation ovarienne et à la récidive du cancer.
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5 ans après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
- Jeruss JS, Woodruff TK. Preservation of fertility in patients with cancer. N Engl J Med. 2009 Feb 26;360(9):902-11. doi: 10.1056/NEJMra0801454. No abstract available.
- Blatt J. Pregnancy outcome in long-term survivors of childhood cancer. Med Pediatr Oncol. 1999 Jul;33(1):29-33. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199907)33:13.0.co;2-2.
- Ajala T, Rafi J, Larsen-Disney P, Howell R. Fertility preservation for cancer patients: a review. Obstet Gynecol Int. 2010;2010:160386. doi: 10.1155/2010/160386. Epub 2010 Mar 31.
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- Azim AA, Costantini-Ferrando M, Lostritto K, Oktay K. Relative potencies of anastrozole and letrozole to suppress estradiol in breast cancer patients undergoing ovarian stimulation before in vitro fertilization. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2197-200. doi: 10.1210/jc.2007-0247. Epub 2007 Mar 13.
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- Ganz PA. Breast cancer, menopause, and long-term survivorship: critical issues for the 21st century. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:136-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.047.
- Grifo JA, Noyes N. Delivery rate using cryopreserved oocytes is comparable to conventional in vitro fertilization using fresh oocytes: potential fertility preservation for female cancer patients. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):391-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.067. Epub 2009 May 12.
- Knopman JM, Noyes N, Talebian S, Krey LC, Grifo JA, Licciardi F. Women with cancer undergoing ART for fertility preservation: a cohort study of their response to exogenous gonadotropins. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1476-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1727. Epub 2008 Sep 18.
- Quintero RB, Helmer A, Huang JQ, Westphal LM. Ovarian stimulation for fertility preservation in patients with cancer. Fertil Steril. 2010 Feb;93(3):865-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.007. Epub 2008 Nov 14.
- Kumayama M and Kato O. All-round vitrification method for human oocytes and embryos. J Asst Reprod Gen 17:447, 2000.
- Noyes N, Boldt J, Nagy ZP. Oocyte cryopreservation: is it time to remove its experimental label? J Assist Reprod Genet. 2010 Feb;27(2-3):69-74. doi: 10.1007/s10815-009-9382-y. Epub 2010 Feb 6. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2010 May;27(5):259.
- Oktay K, Hourvitz A, Sahin G, Oktem O, Safro B, Cil A, Bang H. Letrozole reduces estrogen and gonadotropin exposure in women with breast cancer undergoing ovarian stimulation before chemotherapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):3885-90. doi: 10.1210/jc.2006-0962. Epub 2006 Aug 1.
- Porcu E, Bazzocchi A, Notarangelo L, Paradisi R, Landolfo C, Venturoli S. Human oocyte cryopreservation in infertility and oncology. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Dec;15(6):529-35. doi: 10.1097/MED.0b013e3283199129.
- Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology. Mature oocyte cryopreservation: a guideline. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):37-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.028. Epub 2012 Oct 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2010
Première publication (Estimation)
31 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-204A
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