Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af fertilitet hos kvindelige kræftpatienter

22. april 2013 opdateret af: Northwell Health

Forglasning af oocytter fra kvindelige kræftpatienter for at bevare deres fertilitetspotentiale

Formålet med denne undersøgelse er at bevare fertilitetspotentialet hos kvinder diagnosticeret med kræft ved at forglasse (hurtigt nedfryse) deres oocytter (æg), før de gennemgår behandling for deres kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Center for Human Reproduction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 14-42-årige kvinder med en kræftdiagnose.
  • Klareringsbrev fra behandlende onkolog.
  • Godkendelse af programonkolog eller hendes udpegede.
  • Informeret samtykke skal underskrives efter samråd med programlægen. Mindreårige kræver samtykke fra en forælder eller en værge og samtykke fra deltageren.
  • Forventet levetid (forudsagt af deres malignitet) på 5 eller flere år.
  • Kræftdiagnose bør have en forventet helbredelsesrate på 50 % eller mere, baseret på klinisk-patologiske træk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis onkolog og programonkologen er enige om, at der bør ydes øjeblikkelig onkologisk behandling, hvilket ikke giver tilstrækkelig tid til et forløb med gonadotropinbehandling og ægudtagning.
  • FSH-niveau >20 MIU/ml, hvilket indikerer unormal ovariefunktion.
  • Patienter med stadium IV kræftformer (*aldersegnede kvinder med fremskreden stadium IV Hodgkins lymfom vil blive overvejet, da der er en betydelig langsigtet overlevelsesrate med denne fremskredne sygdom).
  • Patienter med uhelbredelige kræftdiagnoser.
  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive det informerede samtykke.
  • Kvinder kan ikke få en embryooverførsel efter 50 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: positiv kræftdiagnose
kvindelige patienter diagnosticeret med kræft, som ønsker at bevare deres fertilitet ved at forglasse deres oocytter
Procedure: oocytvitrifikation
nedfrysning af patientens udvundne oocytter via forglasning (hurtig nedfrysning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket graviditet
Tidsramme: ni måneder efter overførsel af embryo(r)
det primære formål med denne undersøgelse er etableringen af ​​en vellykket graviditet efter et sygdomsfrit interval efter behandling for hendes cancer; dette interval vil være patientafhængigt og vil uden tvivl variere mellem deltagerne.
ni måneder efter overførsel af embryo(r)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stimuleringsvirkning på kræfttilbagefald
Tidsramme: 5 år efter behandlingen
patienter vil blive fulgt i fem år efter kræftbehandling for at vurdere risici forbundet med ovariestimulering og gentagelse af kræft.
5 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2010

Først opslået (Skøn)

31. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-204A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oocytvitrifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner