Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování plodnosti u pacientek s rakovinou

22. dubna 2013 aktualizováno: Northwell Health

Vitrifikace oocytů u pacientek s rakovinou za účelem zachování jejich potenciálu plodnosti

Účelem této studie je zachovat potenciál plodnosti u žen s diagnózou rakoviny vitrifikací (rychlým zmrazením) jejich oocytů (vajíček) před tím, než podstoupí léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Center for Human Reproduction

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 42 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienty musí být ženy ve věku 14–42 let s diagnózou rakoviny.
  • Povolení od ošetřujícího onkologa.
  • Schválení onkologem programu nebo jím pověřeným zástupcem.
  • Informovaný souhlas je nutné podepsat po konzultaci s lékařem programu. Nezletilí vyžadují souhlas rodiče nebo zákonného zástupce a souhlas účastníka.
  • Očekávaná délka života (předpovězená jejich malignitou) 5 a více let.
  • Diagnóza rakoviny by měla mít očekávanou míru vyléčení 50 % nebo více na základě klinicko-patologických znaků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž onkolog a programový onkolog se shodují, že by měla být poskytnuta okamžitá onkologická péče, aniž by byl poskytnut dostatek času na léčbu gonadotropiny a odběr vajíček.
  • Hladina FSH > 20 MIU/ml, což ukazuje na abnormální funkci vaječníků.
  • Pacienti s rakovinou stadia IV (*budou zváženy ženy odpovídající věku s pokročilým Hodgkinovým lymfomem stadia IV, protože u tohoto pokročilého onemocnění existuje významná míra dlouhodobého přežití).
  • Pacienti s nevyléčitelnou diagnózou rakoviny.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni podepsat informovaný souhlas.
  • Ženy nemohou podstoupit embryotransfer po 50 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozitivní diagnóza rakoviny
pacientky s diagnózou rakoviny, které si přejí zachovat svou plodnost vitrifikací oocytů
Postup: vitrifikace oocytů
zmrazení získaných oocytů pacientky prostřednictvím vitrifikace (rychlé zmrazení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšné těhotenství
Časové okno: devět měsíců po přenosu embrya (embryí)
primárním cílem této studie je ustavení úspěšného těhotenství po období bez onemocnění po léčbě rakoviny; tento interval bude záviset na pacientovi a nepochybně se bude mezi účastníky lišit.
devět měsíců po přenosu embrya (embryí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv stimulace na recidivu rakoviny
Časové okno: 5 let po léčbě
pacientky budou sledovány po dobu pěti let po léčbě rakoviny, aby se posoudila rizika spojená se stimulací vaječníků a recidivou rakoviny.
5 let po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-204A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vitrifikace oocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit