女性癌症患者的生育力保存
2013年4月22日 更新者:Northwell Health
将女性癌症患者的卵母细胞玻璃化以保存其生育能力
这项研究的目的是通过在接受癌症治疗之前玻璃化(快速冷冻)卵母细胞(卵子)来保持被诊断患有癌症的女性的生育能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- Center For Human Reproduction
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 42年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 患者必须是患有癌症的 14-42 岁女性。
- 来自治疗肿瘤科医生的许可信。
- 项目肿瘤学家或其指定人员的批准。
- 必须在咨询项目医生后签署知情同意书。 未成年人需要父母或法定监护人的同意以及参与者的同意。
- 5 年或更长时间的预期寿命(由其恶性程度预测)。
- 根据临床病理特征,癌症诊断的预期治愈率应为 50% 或更高。
排除标准:
- 肿瘤科医生和计划肿瘤科医生一致认为应立即进行肿瘤治疗的患者,没有足够的时间进行促性腺激素治疗和取卵。
- FSH水平>20 MIU/ml,表明卵巢功能异常。
- IV 期癌症患者(*将考虑患有 IV 期晚期霍奇金淋巴瘤的适龄女性,因为这种晚期疾病的长期存活率很高)。
- 患有不治之症的癌症患者。
- 不能或不愿签署知情同意书的患者。
- 女性不能在 50 岁以后进行胚胎移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:癌症诊断阳性
被诊断患有癌症的女性患者希望通过玻璃化卵母细胞来保持生育能力
|
通过玻璃化(快速冷冻)冷冻患者取回的卵母细胞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功怀孕
大体时间:胚胎移植后九个月
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本研究的主要目标是在癌症治疗后的无病间隔期后确定成功妊娠;这个间隔将取决于患者,并且无疑会因参与者而异。
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胚胎移植后九个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
刺激对癌症复发的影响
大体时间:治疗后5年
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患者在接受癌症治疗后将接受为期五年的随访,以评估与卵巢刺激和癌症复发相关的风险。
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治疗后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Avner Hershlag, MD、Center For Human Reproduction
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月29日
首次发布 (估计)
2010年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 10-204A
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