Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fertilitetsbevaring hos kvinnelige kreftpasienter

22. april 2013 oppdatert av: Northwell Health

Forglasning av oocytter fra kvinnelige kreftpasienter for å bevare fruktbarhetspotensialet

Hensikten med denne studien er å bevare fruktbarhetspotensialet hos kvinner diagnostisert med kreft ved å forglasse (raskt fryse) deres oocytter (egg) før de gjennomgår behandling for kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Center for Human Reproduction

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 14-42 år gamle kvinner med en kreftdiagnose.
  • Klareringsbrev fra behandlende onkolog.
  • Godkjenning av programonkolog eller hennes utpekte.
  • Informert samtykke må signeres etter samråd med programlegen. Mindreårige krever samtykke fra en forelder eller en verge og samtykke fra deltakeren.
  • Forventet levealder (spådd av deres malignitet) på 5 eller flere år.
  • Kreftdiagnose bør ha en forventet helbredelsesrate på 50 % eller mer, basert på klinisk-patologiske egenskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis onkolog og programonkologen er enige om at umiddelbar onkologisk behandling bør gis, og ikke gir tilstrekkelig tid til et kurs med gonadotropinbehandling og egguthenting.
  • FSH-nivå >20 MIU/ml, indikerer unormal ovariefunksjon.
  • Pasienter med stadium IV kreft (*alderstilpasset kvinner med stadium IV avansert Hodgkins lymfom vil bli vurdert, siden det er en betydelig langsiktig overlevelsesrate med denne avanserte sykdommen).
  • Pasienter med uhelbredelig kreftdiagnoser.
  • Pasienter som ikke kan eller ikke vil signere det informerte samtykket.
  • Kvinner kan ikke få embryooverføring etter 50 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: positiv kreftdiagnose
kvinnelige pasienter diagnostisert med kreft som ønsker å bevare sin fruktbarhet ved å forglasse oocyttene
Fremgangsmåte: oocyttvitrifisering
frysing av pasientens utvunnede oocytter via forglasning (rask frysing)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket graviditet
Tidsramme: ni måneder etter overføring av embryo(er)
hovedmålet med denne studien er å etablere en vellykket graviditet, etter et sykdomsfritt intervall etter behandling for kreften hennes; dette intervallet vil være pasientavhengig og vil utvilsomt variere mellom deltakerne.
ni måneder etter overføring av embryo(er)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
virkningen av stimulering på tilbakefall av kreft
Tidsramme: 5 år etter behandling
Pasienter vil bli fulgt i fem år etter kreftbehandling for å vurdere risikoen forbundet med eggstokstimulering og tilbakefall av kreft.
5 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-204A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere