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オフポンプ冠状動脈バイパス術におけるグラフト開存性と心臓イベントに対する術前アスピリンの影響

2010年12月30日 更新者：Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
抗血小板療法は、冠動脈疾患の管理において非常に重要です。オフポンプ冠動脈バイパス移植を受けている患者にとって、術前の抗血小板療法の安全性については議論が残っています。また、手術当日までアスピリンを継続することが移植片に与える影響についての研究はほとんどありません。そこで我々は、オフポンプ冠状動脈バイパス術における移植片の開存性と心臓イベントに対する術前アスピリンの影響を評価するためにこの研究を実施したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100037
        • 募集
        • Fuwai Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hansong Sun, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも2つのグラフトによる待機的オフポンプ冠動脈バイパス術を受けている患者
  • 患者がインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • オンポンプ CABG
  • 弁手術と併用
  • クロピドグレルとワルファリンの術前使用
  • アスピリンに対するアレルギー
  • 重度の肝疾患の病歴
  • 出血素因の病歴、重大な消化管出血
  • 患者は腎不全または心臓CT Angioの禁忌を知っている
  • CABGをやり直す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：術前アスピリンの使用
薬：アスピリン
手術当日までアスピリン100mgを毎日服用
薬：アスピリン
アスピリンは手術の5～7日前に中止する
介入なし：術前アスピリン不使用
薬：アスピリン
手術当日までアスピリン100mgを毎日服用
薬：アスピリン
アスピリンは手術の5～7日前に中止する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTスキャンで検査される移植片の開通性
時間枠：手術から一週間後
私たちは、術前アスピリン使用と術前非使用の間で、術後 1 週間以内のグラフトの開存性を比較したいと考えています。私たちは、術前アスピリンの使用がオフポンプ冠状動脈バイパスにおけるグラフトの開存性を改善できるかどうかを知りたいだけです。
手術から一週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
出血、輸血、再探索
時間枠：周術期
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月30日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fuwai Hospital 2010-259

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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