Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej aspiryny na drożność przeszczepu i zdarzenia sercowe w przypadku pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

30 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Terapia przeciwpłytkowa ma kluczowe znaczenie w leczeniu choroby wieńcowej. W przypadku pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu bez pompy pozostają kontrowersje dotyczące bezpieczeństwa przedoperacyjnej terapii przeciwpłytkowej. Istnieje niewiele badań dotyczących wpływu kontynuowania aspiryny do dnia operacji na przeszczep Chcielibyśmy więc przeprowadzić to badanie, aby ocenić wpływ przedoperacyjnej aspiryny na drożność przeszczepu i zdarzenia sercowe w przypadku pomostowania wieńcowego bez użycia pompy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hansong Sun, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy z co najmniej dwoma przeszczepami
  • pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • CABG na pompie
  • połączone z operacją zastawki
  • Przedoperacyjne zastosowanie klopidogrelu i warfaryny
  • alergia na aspirynę
  • Historia ciężkiej choroby wątroby
  • Historia skazy krwotocznej, znaczne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • U pacjenta stwierdzono niewydolność nerek lub przeciwwskazania do angio-TK serca
  • Wykonaj ponownie CABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przedoperacyjne stosowanie aspiryny
aspiryna 100 mg dziennie do dnia operacji
aspiryna jest zatrzymywana 5-7 dni przed operacją
Brak interwencji: nieużywanie aspiryny przed operacją
aspiryna 100 mg dziennie do dnia operacji
aspiryna jest zatrzymywana 5-7 dni przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
drożność przeszczepu badana za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
Chcielibyśmy porównać drożność przeszczepu w ciągu jednego tygodnia po zabiegu między stosowaniem aspiryny przed operacją a przedoperacyjnym jej nieużywaniem. Chcielibyśmy tylko wiedzieć, czy przedoperacyjne stosowanie aspiryny może poprawić drożność przeszczepu w przypadku pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy.
tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwawienie, transfuzja, ponowna eksploracja
Ramy czasowe: okołooperacyjny
okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na aspiryna

Subskrybuj