- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01268917
Wpływ przedoperacyjnej aspiryny na drożność przeszczepu i zdarzenia sercowe w przypadku pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
30 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Terapia przeciwpłytkowa ma kluczowe znaczenie w leczeniu choroby wieńcowej. W przypadku pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu bez pompy pozostają kontrowersje dotyczące bezpieczeństwa przedoperacyjnej terapii przeciwpłytkowej. Istnieje niewiele badań dotyczących wpływu kontynuowania aspiryny do dnia operacji na przeszczep Chcielibyśmy więc przeprowadzić to badanie, aby ocenić wpływ przedoperacyjnej aspiryny na drożność przeszczepu i zdarzenia sercowe w przypadku pomostowania wieńcowego bez użycia pompy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Hengchao Wu, MD
- Numer telefonu: 8601088398701
- E-mail: whcwuhengchao@163.com
-
Główny śledczy:
- Hansong Sun, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy z co najmniej dwoma przeszczepami
- pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- CABG na pompie
- połączone z operacją zastawki
- Przedoperacyjne zastosowanie klopidogrelu i warfaryny
- alergia na aspirynę
- Historia ciężkiej choroby wątroby
- Historia skazy krwotocznej, znaczne krwawienie z przewodu pokarmowego
- U pacjenta stwierdzono niewydolność nerek lub przeciwwskazania do angio-TK serca
- Wykonaj ponownie CABG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przedoperacyjne stosowanie aspiryny
|
aspiryna 100 mg dziennie do dnia operacji
aspiryna jest zatrzymywana 5-7 dni przed operacją
|
|
Brak interwencji: nieużywanie aspiryny przed operacją
|
aspiryna 100 mg dziennie do dnia operacji
aspiryna jest zatrzymywana 5-7 dni przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
drożność przeszczepu badana za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
|
Chcielibyśmy porównać drożność przeszczepu w ciągu jednego tygodnia po zabiegu między stosowaniem aspiryny przed operacją a przedoperacyjnym jej nieużywaniem. Chcielibyśmy tylko wiedzieć, czy przedoperacyjne stosowanie aspiryny może poprawić drożność przeszczepu w przypadku pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy.
|
tydzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie, transfuzja, ponowna eksploracja
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fuwai Hospital 2010-259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na aspiryna
-
Galala UniversityZakończonyBezalkoholowa stłuszczona wątroba | Cukrzyca typu 2Egipt
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedZakończony
-
Seoul National University Bundang HospitalZakończonyChoroba wieńcowaRepublika Korei
-
Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College...RekrutacyjnyKrwawienie | Zakrzepła KrewStany Zjednoczone
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznychStany Zjednoczone