- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01268917
Влияние предоперационного аспирина на проходимость трансплантата и сердечные события при коронарном шунтировании на работающем сердце
30 декабря 2010 г. обновлено: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Антитромбоцитарная терапия имеет решающее значение в лечении ишемической болезни сердца. Для пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения, остаются разногласия относительно безопасности предоперационной антитромбоцитарной терапии. Таким образом, мы хотели бы провести это исследование, чтобы оценить влияние предоперационного аспирина на проходимость трансплантата и сердечные события при коронарном шунтировании без искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital
-
Контакт:
- Hengchao Wu, MD
- Номер телефона: 8601088398701
- Электронная почта: whcwuhengchao@163.com
-
Главный следователь:
- Hansong Sun, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование не менее чем с двумя протезами без использования искусственного кровообращения.
- пациент, способный дать информированное согласие
Критерий исключения:
- АКШ с помпой
- в сочетании с операцией на клапане
- Предоперационное применение клопидогреля и варфарина
- аллергия на аспирин
- Тяжелое заболевание печени в анамнезе
- Геморрагический диатез в анамнезе, значительное желудочно-кишечное кровотечение
- У пациента имеется известная почечная недостаточность или противопоказания к КТ сердца Ангио
- Повторить АКШ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предоперационное применение аспирина
|
аспирин 100 мг ежедневно до дня операции
прием аспирина прекращают за 5-7 дней до операции
|
|
Без вмешательства: неиспользование аспирина перед операцией
|
аспирин 100 мг ежедневно до дня операции
прием аспирина прекращают за 5-7 дней до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проходимость трансплантата проверяется с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: через неделю после операции
|
мы хотели бы сравнить проходимость трансплантата в течение одной недели после операции между предоперационным использованием аспирина и предоперационным его отсутствием. Мы просто хотим знать, может ли предоперационное использование аспирина улучшить проходимость трансплантата при коронарном шунтировании без искусственного кровообращения.
|
через неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровотечение, переливание, повторное исследование
Временное ограничение: периоперационный
|
периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- Fuwai Hospital 2010-259
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аспирин
-
BayerJanssen Research & Development, LLCЗавершенный
-
Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.Активный, не рекрутирующийАденокарцинома простаты | Рак простаты I стадии AJCC v8 | Рак простаты II стадии AJCC v8 | Стадия IIIA Рак простаты AJCC v8 | Рак предстательной железы стадии IIIB AJCC v8 | Стадия IIC Рак простаты AJCC v8 | Рак простаты III стадии AJCC v8 | Рак предстательной железы стадии IIIC AJCC v8 | Стадия IIA... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterUnited States Department of Defense; University of FloridaАктивный, не рекрутирующийИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико