Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van preoperatieve aspirine op de doorgankelijkheid van transplantaten en hartgebeurtenissen in off-pump coronaire bypass

30 december 2010 bijgewerkt door: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Antiplatelet-therapie is van cruciaal belang bij de behandeling van coronaire hartziekte. Voor patiënten die off-pump coronaire bypass-transplantaten ondergaan, blijft er controverse bestaan ​​over de veiligheid van preoperatieve anti-platelet-therapie. En er is weinig onderzoek naar het effect van het voortzetten van aspirine tot de operatiedag op transplantaat doorgankelijkheid. Daarom willen we deze studie uitvoeren om de effecten van preoperatieve aspirine op de doorgankelijkheid van het transplantaat en cardiale gebeurtenissen in off-pump coronaire bypass te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Fuwai Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hansong Sun, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve, off-pump coronaire bypass ondergaan met ten minste twee transplantaten
  • patiënt in staat is geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • CABG op de pomp
  • gecombineerd met de klepoperatie
  • Preoperatief gebruik van clopidogrel en warfarine
  • allergie voor aspirine
  • Geschiedenis van ernstige leverziekte
  • Geschiedenis van bloedingsdiathese, aanzienlijke GI-bloeding
  • Patiënt heeft nierfalen of een contra-indicatie voor Cardiac CT Angio
  • CABG opnieuw uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preoperatief aspirinegebruik
Geneesmiddel: aspirine
aspirine 100 mg per dag tot de dag van de operatie
Geneesmiddel: aspirine
aspirine wordt 5-7 dagen voor de operatie gestopt
Geen tussenkomst: preoperatief niet-gebruik van aspirine
Geneesmiddel: aspirine
aspirine 100 mg per dag tot de dag van de operatie
Geneesmiddel: aspirine
aspirine wordt 5-7 dagen voor de operatie gestopt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
graft doorgankelijkheid onderzocht door CT-scan
Tijdsspanne: een week na de operatie
we willen graag de doorgankelijkheid van het transplantaat binnen een week na de operatie vergelijken tussen preoperatief aspirinegebruik en preoperatief niet-gebruik.
een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeden, transfusie, heronderzoek
Tijdsspanne: perioperatief
perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fuwai Hospital 2010-259

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op aspirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren