Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av preoperativ acetylsalicylsyra på transplantatöppenhet och hjärthändelser i kransartärbypass utan pump

Trombocythämmande terapi är avgörande för hanteringen av kranskärlssjukdom. För patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasstransplantation kvarstår kontroverser angående säkerheten av preoperativ antitrombocythämmande terapi. Och det finns få studier om effekten av att fortsätta med aspirin till operationsdagen på transplantatet. Så vi skulle vilja utföra den här studien för att utvärdera effekterna av preoperativ acetylsalicylsyra på transplantatets öppenhet och hjärthändelser i off-pump coronary bypass.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hansong Sun, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv, off-pump kranskärlsbypass med minst två transplantat
  • patienten kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • på-pump CABG
  • kombinerat med klaffkirurgin
  • Preoperativ användning av klopidogrel och warfarin
  • allergi mot aspirin
  • Historik av allvarlig leversjukdom
  • Historik av blödande diates, betydande GI-blödning
  • Patienten har känd njursvikt eller kontraindikation för Cardiac CT Angio
  • Gör om CABG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: preoperativ användning av aspirin
aspirin 100 mg dagligen fram till operationsdagen
aspirin stoppas 5-7 dagar före operation
Inget ingripande: icke-användning av aspirin före operation
aspirin 100 mg dagligen fram till operationsdagen
aspirin stoppas 5-7 dagar före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transplantatets öppenhet undersökt med datortomografi
Tidsram: en vecka efter operationen
vi skulle vilja jämföra transplantatets öppenhet inom en vecka efter operationen mellan preoperativ acetylsalicylsyra och preoperativ icke-användning. Vi vill bara veta om preoperativ acetylsalicylsyraanvändning kan förbättra transplantatets öppenhet i off-pump kranskärlsbypass.
en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blödning, transfusion, återutforskning
Tidsram: perioperativt
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2010

Första postat (Uppskatta)

31 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på aspirin

Prenumerera