- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01268917
Effekterna av preoperativ acetylsalicylsyra på transplantatöppenhet och hjärthändelser i kransartärbypass utan pump
30 december 2010 uppdaterad av: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Trombocythämmande terapi är avgörande för hanteringen av kranskärlssjukdom. För patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasstransplantation kvarstår kontroverser angående säkerheten av preoperativ antitrombocythämmande terapi. Och det finns få studier om effekten av att fortsätta med aspirin till operationsdagen på transplantatet. Så vi skulle vilja utföra den här studien för att utvärdera effekterna av preoperativ acetylsalicylsyra på transplantatets öppenhet och hjärthändelser i off-pump coronary bypass.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Hengchao Wu, MD
- Telefonnummer: 8601088398701
- E-post: whcwuhengchao@163.com
-
Huvudutredare:
- Hansong Sun, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv, off-pump kranskärlsbypass med minst två transplantat
- patienten kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- på-pump CABG
- kombinerat med klaffkirurgin
- Preoperativ användning av klopidogrel och warfarin
- allergi mot aspirin
- Historik av allvarlig leversjukdom
- Historik av blödande diates, betydande GI-blödning
- Patienten har känd njursvikt eller kontraindikation för Cardiac CT Angio
- Gör om CABG
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: preoperativ användning av aspirin
|
aspirin 100 mg dagligen fram till operationsdagen
aspirin stoppas 5-7 dagar före operation
|
|
Inget ingripande: icke-användning av aspirin före operation
|
aspirin 100 mg dagligen fram till operationsdagen
aspirin stoppas 5-7 dagar före operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transplantatets öppenhet undersökt med datortomografi
Tidsram: en vecka efter operationen
|
vi skulle vilja jämföra transplantatets öppenhet inom en vecka efter operationen mellan preoperativ acetylsalicylsyra och preoperativ icke-användning. Vi vill bara veta om preoperativ acetylsalicylsyraanvändning kan förbättra transplantatets öppenhet i off-pump kranskärlsbypass.
|
en vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödning, transfusion, återutforskning
Tidsram: perioperativt
|
perioperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2010
Första postat (Uppskatta)
31 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- Fuwai Hospital 2010-259
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuPopliteal Artery Entrapment SyndromeFrankrike
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på aspirin
-
Tao LiuXuanwu Hospital, Beijing; Tianjin Medical University General HospitalRekryteringKroniskt subduralt hematomKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Subklinisk aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdomKanada
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAvslutad
-
Curtin UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändKoronar aterosklerosKina
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Shalamar HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Indian Council of Medical Research; All India Institute of Medical Sciences... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Rhoshan Pharmaceuticals IncAnmälan via inbjudan