Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperačního aspirinu na průchodnost štěpu a srdeční příhody při mimopumpovém bypassu koronární tepny

30. prosince 2010 aktualizováno: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Protidestičková léčba je kritická při léčbě onemocnění koronárních tepen. U pacientů, kteří podstupují bypass koronární tepny mimo pumpu, přetrvávají spory ohledně bezpečnosti předoperační protidestičkové terapie. A existuje jen málo studií o účinku pokračování aspirinu až do dne operace na štěpu. Proto bychom rádi provedli tuto studii, abychom zhodnotili účinky předoperačního aspirinu na průchodnost štěpu a srdeční příhody při mimopumpovém koronárním bypassu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hansong Sun, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní, off-pump bypass koronární tepny s alespoň dvěma štěpy
  • pacient schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • CABG na čerpadle
  • v kombinaci s operací chlopně
  • Předoperační užívání klopidogrelu a warfarinu
  • alergie na aspirin
  • Těžké onemocnění jater v anamnéze
  • Krvácející diatéza v anamnéze, významné krvácení do GI
  • Pacient má známé selhání ledvin nebo kontraindikaci pro CT Angio
  • Znovu CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předoperační užívání aspirinu
Lék: aspirin
aspirin 100 mg denně až do dne operace
Lék: aspirin
aspirin je vysazen 5-7 dní před operací
Žádný zásah: předoperační nepoužití aspirinu
Lék: aspirin
aspirin 100 mg denně až do dne operace
Lék: aspirin
aspirin je vysazen 5-7 dní před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průchodnost štěpu vyšetřena CT vyšetřením
Časové okno: týden po operaci
rádi bychom porovnali průchodnost štěpu během jednoho týdne po operaci mezi předoperačním užitím aspirinu a předoperačním nepoužíváním. Chceme jen vědět, zda by předoperační použití aspirinu mohlo zlepšit průchodnost štěpu při mimopumpovém bypassu koronární tepny.
týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácení, transfuze, opětovné vyšetření
Časové okno: perioperační
perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fuwai Hospital 2010-259

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit