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Os efeitos da aspirina pré-operatória na permeabilidade do enxerto e eventos cardíacos em bypass da artéria coronária sem CEC

30 de dezembro de 2010 atualizado por: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A terapia antiplaquetária é fundamental no manejo da doença arterial coronariana. Para pacientes submetidos a revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea, permanece a controvérsia sobre a segurança da terapia antiplaquetária pré-operatória. E há poucos estudos sobre o efeito da continuação da aspirina até o dia da cirurgia no enxerto patência. Portanto, gostaríamos de realizar este estudo para avaliar os efeitos da aspirina pré-operatória na patência do enxerto e eventos cardíacos em revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hansong Sun, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a revascularização do miocárdio eletiva sem CEC com pelo menos dois enxertos
  • paciente capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • revascularização do miocárdio com bomba
  • combinado com a cirurgia valvular
  • Uso pré-operatório de clopidogrel e varfarina
  • alergia a aspirina
  • História de doença hepática grave
  • História de diátese hemorrágica, sangramento gastrointestinal significativo
  • O paciente tem insuficiência renal conhecida ou contra-indicação para angiotomografia cardíaca
  • Refazer CABG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: uso de aspirina pré-operatório
Medicamento: aspirina
aspirina 100mg ao dia até o dia da cirurgia
Medicamento: aspirina
a aspirina é interrompida 5-7 dias antes da operação
Sem intervenção: não uso de aspirina pré-operatória
Medicamento: aspirina
aspirina 100mg ao dia até o dia da cirurgia
Medicamento: aspirina
a aspirina é interrompida 5-7 dias antes da operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patência do enxerto examinada por tomografia computadorizada
Prazo: uma semana após a cirurgia
gostaríamos de comparar a patência do enxerto dentro de uma semana após a cirurgia entre o uso pré-operatório de aspirina e o não uso pré-operatório. Queremos apenas saber se o uso pré-operatório de aspirina pode melhorar a patência do enxerto na revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
uma semana após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sangramento, transfusão, reexploração
Prazo: perioperatório
perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fuwai Hospital 2010-259

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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