Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív aszpirin hatása a graft átjárhatóságára és a szívműködési eseményekre a pumpa nélküli koszorúér bypass során

2010. december 30. frissítette: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A thrombocyta-aggregáció gátló terápia kritikus fontosságú a koszorúér-betegség kezelésében. A pumpa nélküli koszorúér bypass grafton átesett betegek esetében továbbra is vita van a preoperatív thrombocyta-aggregáció-gátló kezelés biztonságosságával kapcsolatban. És kevés tanulmány áll rendelkezésre az aszpirin kezelésének a műtét napjáig történő folytatásáról a grafton. Tehát ezt a vizsgálatot szeretnénk elvégezni, hogy értékeljük a preoperatív aszpirin hatását a graft átjárhatóságára és a szívműködési eseményekre a pumpa nélküli koszorúér bypass során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100037
        • Toborzás
        • Fuwai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hansong Sun, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív, pumpa nélküli koszorúér bypasson átesett betegek legalább két grafttal
  • a beteg képes tájékozott beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • a szivattyún lévő CABG
  • billentyűműtéttel kombinálva
  • A klopidogrél és a warfarin műtét előtti alkalmazása
  • allergia az aszpirinre
  • Súlyos májbetegség anamnézisében
  • Vérzéses diatézis az anamnézisben, jelentős GI-vérzés
  • A beteg ismert veseelégtelenségben szenved, vagy a Cardiac CT Angio ellenjavallt
  • Ismételje meg a CABG-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: preoperatív aszpirin használata
Drog: aszpirin
100 mg aszpirint naponta a műtét napjáig
Drog: aszpirin
Az aszpirin szedését a műtét előtt 5-7 nappal abba kell hagyni
Nincs beavatkozás: preoperatív aszpirin használata
Drog: aszpirin
100 mg aszpirint naponta a műtét napjáig
Drog: aszpirin
Az aszpirin szedését a műtét előtt 5-7 nappal abba kell hagyni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CT-vizsgálattal vizsgált graft átjárhatósága
Időkeret: egy héttel a műtét után
Szeretnénk összehasonlítani a műtétet követő egy héten belüli graft átjárhatóságát a preoperatív aszpirinhasználat és a preoperatív nonuse között. Csak azt szeretnénk tudni, hogy a preoperatív aszpirin használata javíthatja-e a graft átjárhatóságát az off-pump koszorúér bypass során.
egy héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérzés, transzfúzió, újrafeltárás
Időkeret: perioperatív
perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fuwai Hospital 2010-259

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel