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Gli effetti dell'aspirina preoperatoria sulla pervietà dell'innesto e sugli eventi cardiaci nel bypass coronarico senza pompa

30 dicembre 2010 aggiornato da: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
La terapia antipiastrinica è fondamentale nella gestione della malattia coronarica. Per i pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump, permangono controversie sulla sicurezza della terapia antipiastrinica preoperatoria. pervietà. Quindi vorremmo eseguire questo studio per valutare gli effetti dell'aspirina preoperatoria sulla pervietà dell'innesto e sugli eventi cardiaci nel bypass coronarico senza pompa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hansong Sun, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a bypass coronarico elettivo senza pompa con almeno due innesti
  • paziente in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • CABG sulla pompa
  • combinato con la chirurgia valvolare
  • Uso preoperatorio di clopidogrel e warfarin
  • allergia all'aspirina
  • Storia di grave malattia del fegato
  • Storia di diatesi emorragica, significativa emorragia gastrointestinale
  • Il paziente ha insufficienza renale nota o controindicazione per angio TC cardiaco
  • Rifare CABG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: uso preoperatorio di aspirina
Droga: aspirina
aspirina 100 mg al giorno fino al giorno dell'intervento
Droga: aspirina
l'aspirina viene interrotta 5-7 giorni prima dell'operazione
Nessun intervento: mancato uso preoperatorio di aspirina
Droga: aspirina
aspirina 100 mg al giorno fino al giorno dell'intervento
Droga: aspirina
l'aspirina viene interrotta 5-7 giorni prima dell'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pervietà dell'innesto esaminata mediante TAC
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
vorremmo confrontare la pervietà dell'innesto entro una settimana dall'intervento tra l'uso preoperatorio di aspirina e il mancato uso preoperatorio. Vogliamo solo sapere se l'uso preoperatorio di aspirina potrebbe migliorare la pervietà dell'innesto nel bypass coronarico off-pump.
una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sanguinamento, trasfusione, ri-esplorazione
Lasso di tempo: perioperatorio
perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fuwai Hospital 2010-259

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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