Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av preoperativ aspirin på transplantatåpenhet og hjertehendelser i koronar bypass uten pumpe

30. desember 2010 oppdatert av: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Antiblodplatebehandling er kritisk i behandlingen av koronararteriesykdom. For pasienter som gjennomgår off-pump koronararteriebypassgraft, er det fortsatt uenighet om sikkerheten ved preoperativ antiblodplatebehandling. Og det er lite studier om effekten av å fortsette med aspirin til operasjonsdagen på graften Vi ønsker derfor å utføre denne studien for å evaluere effekten av preoperativ aspirin på transplantatets åpenhet og hjertehendelser i koronar bypass uten pumpe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hansong Sun, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv, off-pump koronar bypass med minst to grafts
  • pasienten kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CABG på pumpen
  • kombinert med ventiloperasjonen
  • Preoperativ bruk av klopidogrel og warfarin
  • allergi mot aspirin
  • Historie med alvorlig leversykdom
  • Historie med blødende diatese, betydelig GI-blødning
  • Pasienten har kjent nyresvikt eller kontraindikasjon for hjerte-CT Angio
  • Gjenta CABG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: preoperativ bruk av aspirin
Legemiddel: aspirin
aspirin 100 mg daglig frem til operasjonsdagen
Legemiddel: aspirin
aspirin stoppes 5-7 dager før operasjon
Ingen inngripen: preoperativ aspirin uten bruk
Legemiddel: aspirin
aspirin 100 mg daglig frem til operasjonsdagen
Legemiddel: aspirin
aspirin stoppes 5-7 dager før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transplantatets åpenhet undersøkt ved CT-skanning
Tidsramme: en uke etter operasjonen
vi ønsker å sammenligne transplantatets åpenhet innen én uke etter operasjonen mellom preoperativ aspirinbruk og preoperativ ikke-bruk. Vi vil bare vite om preoperativ aspirinbruk kan forbedre transplantatets åpenhet i off-pump koronar bypass.
en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødning, transfusjon, re-utforskning
Tidsramme: perioperativt
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fuwai Hospital 2010-259

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere