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Les effets de l'aspirine préopératoire sur la perméabilité du greffon et les événements cardiaques dans le pontage coronarien sans pompe

30 décembre 2010 mis à jour par: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Le traitement antiplaquettaire est essentiel dans la prise en charge de la maladie coronarienne. Pour les patients subissant un pontage aortocoronarien sans pompe, la controverse demeure quant à l'innocuité du traitement antiplaquettaire préopératoire. Et il existe peu d'études sur l'effet de la poursuite de l'aspirine jusqu'au jour de la chirurgie sur la greffe Nous aimerions donc réaliser cette étude pour évaluer les effets de l'aspirine préopératoire sur la perméabilité du greffon et les événements cardiaques dans les pontages coronariens hors pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • Recrutement
        • Fuwai Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hansong Sun, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un pontage coronarien électif sans pompe avec au moins deux greffes
  • patient capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • PAC à la pompe
  • combiné avec la chirurgie valvulaire
  • Utilisation préopératoire du clopidogrel et de la warfarine
  • allergie à l'aspirine
  • Antécédents de maladie hépatique sévère
  • Antécédents de diathèse hémorragique, saignement gastro-intestinal important
  • Le patient a une insuffisance rénale connue ou une contre-indication à l'angioscanner cardiaque
  • Refaire un PAC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: utilisation préopératoire d'aspirine
Médicament: aspirine
aspirine 100 mg par jour jusqu'au jour de la chirurgie
Médicament: aspirine
l'aspirine est arrêtée 5 à 7 jours avant l'opération
Aucune intervention: non-utilisation préopératoire d'aspirine
Médicament: aspirine
aspirine 100 mg par jour jusqu'au jour de la chirurgie
Médicament: aspirine
l'aspirine est arrêtée 5 à 7 jours avant l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perméabilité du greffon examinée par tomodensitométrie
Délai: une semaine après l'opération
nous aimerions comparer la perméabilité du greffon dans la semaine suivant la chirurgie entre l'utilisation préopératoire d'aspirine et la non-utilisation préopératoire. Nous voulons simplement savoir si l'utilisation préopératoire d'aspirine pourrait améliorer la perméabilité du greffon dans le pontage coronarien sans pompe.
une semaine après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Saignement, transfusion, ré-exploration
Délai: périopératoire
périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2010

Première publication (Estimation)

31 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fuwai Hospital 2010-259

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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