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Los efectos de la aspirina preoperatoria sobre la permeabilidad del injerto y los eventos cardíacos en la derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea

30 de diciembre de 2010 actualizado por: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
La terapia antiplaquetaria es fundamental en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias. Para los pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea, persiste la controversia con respecto a la seguridad de la terapia antiplaquetaria preoperatoria. Y hay pocos estudios sobre el efecto de continuar con aspirina hasta el día de la cirugía en el injerto. permeabilidad. Por lo tanto, nos gustaría realizar este estudio para evaluar los efectos de la aspirina preoperatoria sobre la permeabilidad del injerto y los eventos cardíacos en el bypass coronario sin circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • Fuwai Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hansong Sun, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a derivación arterial coronaria electiva sin circulación extracorpórea con al menos dos injertos
  • paciente capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • CABG con bomba
  • combinado con la cirugía valvular
  • Uso preoperatorio de clopidogrel y warfarina
  • alergia a la aspirina
  • Antecedentes de enfermedad hepática grave.
  • Antecedentes de diátesis hemorrágica, hemorragia GI significativa
  • El paciente tiene insuficiencia renal conocida o contraindicación para angiotomografía computarizada cardíaca
  • Rehacer CABG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: uso preoperatorio de aspirina
aspirina 100 mg diarios hasta el día de la cirugía
la aspirina se suspende 5-7 días antes de la operación
Sin intervención: falta de uso de aspirina preoperatoria
aspirina 100 mg diarios hasta el día de la cirugía
la aspirina se suspende 5-7 días antes de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
permeabilidad del injerto examinada por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
nos gustaría comparar la permeabilidad del injerto dentro de la semana posterior a la cirugía entre el uso preoperatorio de aspirina y el no uso preoperatorio. Solo queremos saber si el uso preoperatorio de aspirina podría mejorar la permeabilidad del injerto en el bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
una semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sangrado, transfusión, reexploración
Periodo de tiempo: perioperatorio
perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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