- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01268917
Los efectos de la aspirina preoperatoria sobre la permeabilidad del injerto y los eventos cardíacos en la derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
30 de diciembre de 2010 actualizado por: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
La terapia antiplaquetaria es fundamental en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias. Para los pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea, persiste la controversia con respecto a la seguridad de la terapia antiplaquetaria preoperatoria. Y hay pocos estudios sobre el efecto de continuar con aspirina hasta el día de la cirugía en el injerto. permeabilidad. Por lo tanto, nos gustaría realizar este estudio para evaluar los efectos de la aspirina preoperatoria sobre la permeabilidad del injerto y los eventos cardíacos en el bypass coronario sin circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital
-
Contacto:
- Hengchao Wu, MD
- Número de teléfono: 8601088398701
- Correo electrónico: whcwuhengchao@163.com
-
Investigador principal:
- Hansong Sun, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a derivación arterial coronaria electiva sin circulación extracorpórea con al menos dos injertos
- paciente capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- CABG con bomba
- combinado con la cirugía valvular
- Uso preoperatorio de clopidogrel y warfarina
- alergia a la aspirina
- Antecedentes de enfermedad hepática grave.
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, hemorragia GI significativa
- El paciente tiene insuficiencia renal conocida o contraindicación para angiotomografía computarizada cardíaca
- Rehacer CABG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: uso preoperatorio de aspirina
|
aspirina 100 mg diarios hasta el día de la cirugía
la aspirina se suspende 5-7 días antes de la operación
|
|
Sin intervención: falta de uso de aspirina preoperatoria
|
aspirina 100 mg diarios hasta el día de la cirugía
la aspirina se suspende 5-7 días antes de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
permeabilidad del injerto examinada por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
|
nos gustaría comparar la permeabilidad del injerto dentro de la semana posterior a la cirugía entre el uso preoperatorio de aspirina y el no uso preoperatorio. Solo queremos saber si el uso preoperatorio de aspirina podría mejorar la permeabilidad del injerto en el bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
|
una semana después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sangrado, transfusión, reexploración
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- Fuwai Hospital 2010-259
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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