低カリウム血症と静脈内患者制御鎮痛
2011年1月3日 更新者：Seoul Medical Center
術後の痛みによって引き起こされるストレスホルモンレベルの上昇と過換気は、術後の期間における低カリウム血症の発症に寄与する可能性があります。
したがって、術後の痛みが IV-PCA によってうまくコントロールされていれば、術後の血漿カリウム濃度はストレス反応の影響を受けない可能性があります。
研究者らは、術後期間中のカリウム調節に対する IV-PCA の影響を調査しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
静脈内患者制御鎮痛法 (IV-PCA) は、術後の痛みを制御するために広く使用されています。 術後の痛みによって引き起こされるストレスホルモンレベルの上昇と過換気は、術後の期間における低カリウム血症の発症に寄与する可能性があります。 低カリウム血症は術後不整脈の危険因子です。 したがって、術後の痛みが IV-PCA によって適切にコントロールされていれば、術後の血漿カリウム濃度はストレス反応の影響を受けず、低カリウム血症の発生率が減少する可能性があります。 研究者らは、術後期間中のカリウム調節に対する IV-PCA の影響を調査しようとしました。
研究者らは、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者をIV-PCA群と対照群の2つのグループに分けた。 研究者らは、術前から術後までの血漿カリウム濃度を比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-740
- Seoul Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
- ASA クラス I または II
除外基準:
- 血漿アルドステロン、または原発性アルドステロン症、腎血管性高血圧症、レニン分泌腫瘍、塩類消耗性腎疾患、クッシング症候群を含むグルココルチコイド障害のある患者
- 最近外因性ステロイド投与または以前に利尿薬治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
対照群
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対照群（No-PCA群）
他の名前：
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実験的：IV-PCA
IV-PCAグループ
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IV-PCA (フェンタニル 10 mcg/ml) 用量ボーラスロックアウト時間 - 基礎 = 1.5 ml - 15 分 - 1.5 ml/時間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿カリウム濃度
時間枠：1日間隔（平均）
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血漿カリウム濃度を含む電解質の血液サンプルを6回検査 ;外来（T1）、午前8時手術当日 (T2)、手術終了 1 時間後 (T3)、午前 8:00術後 1 日目 (T4)、2 日目 (T5)、および 3 日目 (T6) |
1日間隔（平均）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：1日間隔（平均）
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術後期間中に患者が報告したVASスコアを4回検査 ;手術終了から 1 時間後 (T3)、午前 8:00術後 1 日目 (T4)、2 日目 (T5)、および 3 日目 (T6) |
1日間隔（平均）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月3日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。