- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01269099
Hypokalemi og intravenøs pasientkontrollert analgesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV-PCA) har blitt mye brukt for å kontrollere postoperativ smerte. Økningen i stresshormonnivå og hyperventilering forårsaket av postoperativ smerte kan bidra til utvikling av hypokalemi i postoperativ periode. Hypokalemi er en risikofaktor for postoperativ arytmi. Derfor, hvis den postoperative smerten er godt kontrollert av IV-PCA, kan det hende at plasmakaliumnivået i den postoperative perioden ikke påvirkes av stressrespons, og forekomsten av hypokalemi kan reduseres. Forskerne forsøkte å undersøke effekten av IV-PCA på kaliumregulering i den postoperative perioden.
Forskerne delte pasientene som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi inn i to grupper av IV-PCA-gruppe og kontrollgruppe. Forskerne sammenlignet plasmakaliumkonsentrasjonen fra preoperativ til postoperativ periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
- ASA klasse I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med plasmaaldosteron eller glukokortikoid lidelse inkludert primær hyperaldosteronisme, renovaskulær hypertensjon, rennin-utskillende svulst, saltsvinnende nyresykdom, Cushings syndrom
- Pasienter med nylig eksogen steroidadministrasjon eller tidligere diuretikabehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Kontrollgruppe
|
kontrollgruppe (ikke-PCA-gruppe)
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: IV-PCA
IV-PCA gruppe
|
IV-PCA (fentanyl 10 mcg/ml) Dosebolus-låsetid - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/time
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma kaliumkonsentrasjon
Tidsramme: en dags intervall (gjennomsnitt)
|
blodprøve for elektrolytt inkludert plasmakaliumkonsentrasjonskontroll seks ganger ; ved poliklinikk (T1), kl 08:00. av operasjonsdagen (T2), én time etter avsluttet operasjon (T3), kl. 08.00. av første (T4), andre (T5) og tredje postoperative dag (T6) |
en dags intervall (gjennomsnitt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: en dags intervall (gjennomsnitt)
|
pasientrapportert VAS-score under postoperativ periodekontroll fire ganger ; en time etter avsluttet operasjon (T3), kl. 08.00. av første (T4), andre (T5) og tredje postoperative dag (T6) |
en dags intervall (gjennomsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Hypokalemi
- Kaliummangel
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
- SMC-2010-01-24
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .