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Hipocalemia e Analgesia Intravenosa Controlada pelo Paciente

3 de janeiro de 2011 atualizado por: Seoul Medical Center
O aumento do nível de hormônio do estresse e a hiperventilação causada pela dor pós-operatória podem contribuir para o desenvolvimento de hipocalemia no pós-operatório. Portanto, se a dor pós-operatória for bem controlada pelo IV-PCA, o nível plasmático de potássio durante o período pós-operatório pode não ser afetado pela resposta ao estresse. Os pesquisadores tentaram investigar o efeito do IV-PCA na regulação do potássio durante o período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA) tem sido amplamente utilizada para controlar a dor pós-operatória. O aumento do nível de hormônio do estresse e a hiperventilação causada pela dor pós-operatória podem contribuir para o desenvolvimento de hipocalemia no pós-operatório. A hipocalemia é um fator de risco para arritmia pós-operatória. Portanto, se a dor pós-operatória for bem controlada pelo IV-PCA, o nível plasmático de potássio durante o período pós-operatório pode não ser afetado pela resposta ao estresse e a incidência de hipocalemia pode ser reduzida. Os pesquisadores tentaram investigar o efeito do IV-PCA na regulação do potássio durante o período pós-operatório.

Os pesquisadores dividiram os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica em dois grupos de grupo IV-PCA e grupo controle. Os pesquisadores compararam a concentração plasmática de potássio do pré ao pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
  • ASA classe I ou II

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com aldosterona plasmática ou distúrbio glicocorticoide, incluindo hiperaldosteronismo primário, hipertensão renovascular, tumor secretor de renina, doença renal perdedora de sal, síndrome de Cushing
  • Pacientes com administração recente de esteroides exógenos ou terapia prévia com diuréticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Grupo de controle
Medicamento: Ao controle
grupo de controle (grupo sem PCA)
Outros nomes:
  • sem drogas
EXPERIMENTAL: IV-PCA
Grupo IV-PCA
Medicamento: IV-PCA
IV-PCA (fentanil 10 mcg/ml) Tempo de bloqueio da dose em bolus - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/h
Outros nomes:
  • fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração plasmática de potássio
Prazo: intervalo de um dia (média)

amostra de sangue para eletrólito, incluindo concentração plasmática de potássio, verificando seis vezes

; no ambulatório (T1), às 08h00. do dia da cirurgia (T2), uma hora após o término da cirurgia (T3), às 8h00. primeiro (T4), segundo (T5) e terceiro dia de pós-operatório (T6)
intervalo de um dia (média)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: intervalo de um dia (média)

pontuação VAS relatada pelo paciente durante o período pós-operatório verificando quatro vezes

; uma hora após o término da cirurgia (T3), às 8h. primeiro (T4), segundo (T5) e terceiro dia de pós-operatório (T6)
intervalo de um dia (média)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMC-2010-01-24

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