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Ipopotassiemia e analgesia controllata dal paziente per via endovenosa

3 gennaio 2011 aggiornato da: Seoul Medical Center
L'aumento del livello dell'ormone dello stress e l'iperventilazione causati dal dolore postoperatorio possono contribuire allo sviluppo di ipokaliemia durante il periodo postoperatorio. Pertanto, se il dolore postoperatorio è ben controllato dall'IV-PCA, il livello plasmatico di potassio durante il periodo postoperatorio potrebbe non essere influenzato dalla risposta allo stress. I ricercatori hanno cercato di studiare l'effetto dell'IV-PCA sulla regolazione del potassio durante il periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (IV-PCA) è stata ampiamente utilizzata per controllare il dolore postoperatorio. L'aumento del livello dell'ormone dello stress e l'iperventilazione causati dal dolore postoperatorio possono contribuire allo sviluppo di ipokaliemia durante il periodo postoperatorio. L'ipokaliemia è un fattore di rischio per l'aritmia postoperatoria. Pertanto, se il dolore postoperatorio è ben controllato dall'IV-PCA, il livello plasmatico di potassio durante il periodo postoperatorio potrebbe non essere influenzato dalla risposta allo stress e l'incidenza di ipokaliemia potrebbe essere ridotta. I ricercatori hanno cercato di studiare l'effetto dell'IV-PCA sulla regolazione del potassio durante il periodo postoperatorio.

I ricercatori hanno diviso i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in due gruppi di gruppo IV-PCA e gruppo di controllo. I ricercatori hanno confrontato la concentrazione plasmatica di potassio dal periodo preoperatorio a quello postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
  • ASA classe I o II

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con aldosterone plasmatico o disturbo glucocorticoide incluso iperaldosteronismo primario, ipertensione nefrovascolare, tumore secernente rennina, malattia renale con perdita di sali, sindrome di Cushing
  • Pazienti con recente somministrazione di steroidi esogeni o precedente terapia con diuretici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Gruppo di controllo
Droga: Controllo
gruppo di controllo (gruppo No-PCA)
Altri nomi:
  • nessun farmaco
SPERIMENTALE: IV-PCA
Gruppo IV-PCA
Droga: IV-PCA
IV-PCA (fentanil 10 mcg/ml) Tempo di blocco del bolo della dose - basale = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/ora
Altri nomi:
  • fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione plasmatica di potassio
Lasso di tempo: intervallo di un giorno (media)

campione di sangue per l'elettrolita compresa la concentrazione plasmatica di potassio controllando sei volte

; presso l'ambulatorio (T1), alle ore 08:00 del giorno dell'intervento (T2), un'ora dopo la fine dell'intervento (T3), alle 8:00 A.M. di prima (T4), seconda (T5) e terza giornata postoperatoria (T6)
intervallo di un giorno (media)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Visual Analogue Scale (VAS).
Lasso di tempo: intervallo di un giorno (media)

punteggio VAS riferito dal paziente durante il periodo postoperatorio controllando quattro volte

; un'ora dopo la fine dell'intervento (T3), alle 8:00 A.M. di prima (T4), seconda (T5) e terza giornata postoperatoria (T6)
intervallo di un giorno (media)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC-2010-01-24

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