- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01269099
Hypokalemi och intravenös patientkontrollerad analgesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA) har använts i stor utsträckning för att kontrollera postoperativ smärta. Ökningen av stresshormonnivån och hyperventilation orsakad av postoperativ smärta kan bidra till utvecklingen av hypokalemi under postoperativ period. Hypokalemi är en riskfaktor för postoperativ arytmi. Därför, om den postoperativa smärtan kontrolleras väl av IV-PCA, kan plasmakaliumnivån under den postoperativa perioden kanske inte påverkas av stressrespons, och förekomsten av hypokalemi kan minska. Forskarna försökte undersöka effekten av IV-PCA på kaliumreglering under den postoperativa perioden.
Forskarna delade in patienterna som genomgick laparoskopisk kolecystektomi i två grupper av IV-PCA-grupp och kontrollgrupp. Forskarna jämförde plasmakoncentrationen av kalium från preoperativ till postoperativ period.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
- ASA klass I eller II
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med plasmaaldosteron eller glukokortikoidsjukdom inklusive primär hyperaldosteronism, renovaskulär hypertoni, renninutsöndrande tumör, saltslösande njursjukdom, Cushings syndrom
- Patienter med nyligen administrerad exogen steroid eller tidigare diuretikabehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
kontrollgrupp (ingen PCA-grupp)
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: IV-PCA
IV-PCA-grupp
|
IV-PCA (fentanyl 10 mcg/ml) Dosboluslåsningstid - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/timme
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmakaliumkoncentration
Tidsram: en dags intervall (genomsnitt)
|
blodprov för elektrolyt inklusive kontroll av plasmakaliumkoncentration sex gånger ; på öppenvårdsavdelning (T1), kl 08:00. operationsdagen (T2), en timme efter operationens slut (T3), kl. 08.00. första (T4), andra (T5) och tredje postoperativa dagen (T6) |
en dags intervall (genomsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: en dags intervall (genomsnitt)
|
patientrapporterade VAS-poäng under postoperativ periodkontroll fyra gånger ; en timme efter avslutad operation (T3), kl. 08.00. första (T4), andra (T5) och tredje postoperativa dagen (T6) |
en dags intervall (genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Näringsstörningar
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Vatten-elektrolyt obalans
- Hypokalemi
- Kaliumbrist
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- SMC-2010-01-24
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .