- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01269099
Гипокалиемия и внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутривенная контролируемая пациентом анальгезия (IV-PCA) широко используется для контроля послеоперационной боли. Повышение уровня гормона стресса и гипервентиляция, вызванные послеоперационной болью, могут способствовать развитию гипокалиемии в послеоперационном периоде. Гипокалиемия является фактором риска послеоперационной аритмии. Таким образом, если послеоперационная боль хорошо контролируется с помощью ВВ-АПК, уровень калия в плазме в послеоперационном периоде может не зависеть от стрессовой реакции, а частота гипокалиемии может быть снижена. Исследователи попытались изучить влияние ВВ-АПК на регуляцию калия в послеоперационном периоде.
Исследователи разделили пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, на две группы: группу IV-PCA и контрольную группу. Исследователи сравнили концентрацию калия в плазме от предоперационного до послеоперационного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
- ASA класс I или II
Критерий исключения:
- Любые пациенты с нарушением альдостерона в плазме или глюкокортикоидами, включая первичный гиперальдостеронизм, реноваскулярную гипертензию, ренин-секретирующую опухоль, сольтеряющую болезнь почек, синдром Кушинга
- Пациенты с недавним введением экзогенных стероидов или предыдущей терапией диуретиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Контрольная группа
|
контрольная группа (группа без PCA)
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IV-PCA
IV-PCA группа
|
IV-PCA (фентанил 10 мкг/мл) Доза Время блокировки болюса - базальная = 1,5 мл - 15 мин - 1,5 мл/час
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация калия в плазме
Временное ограничение: интервал в один день (средний)
|
образец крови на электролит, включая проверку концентрации калия в плазме шесть раз ; в поликлинике (Т1), в 08:00. дня операции (Т2), через час после окончания операции (Т3), в 8:00 утра. первого (Т4), второго (Т5) и третьего дня после операции (Т6) |
интервал в один день (средний)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: интервал в один день (средний)
|
оценка пациента по ВАШ в послеоперационном периоде, четырехкратная проверка ; через час после окончания операции (Т3), в 8:00. первого (Т4), второго (Т5) и третьего дня после операции (Т6) |
интервал в один день (средний)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Расстройства питания
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Водно-электролитный дисбаланс
- Гипокалиемия
- Дефицит калия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- SMC-2010-01-24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .