- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01269099
Hipopotasemia y analgesia intravenosa controlada por el paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA) se ha utilizado ampliamente para controlar el dolor posoperatorio. El aumento en el nivel de la hormona del estrés y la hiperventilación causada por el dolor postoperatorio pueden contribuir al desarrollo de hipopotasemia durante el período postoperatorio. La hipopotasemia es un factor de riesgo de arritmia postoperatoria. Por lo tanto, si el dolor posoperatorio está bien controlado por IV-PCA, el nivel de potasio en plasma durante el período posoperatorio puede no verse afectado por la respuesta al estrés y la incidencia de hipopotasemia puede reducirse. Los investigadores intentaron investigar el efecto de IV-PCA en la regulación del potasio durante el período postoperatorio.
Los investigadores dividieron a los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en dos grupos: grupo IV-PCA y grupo de control. Los investigadores compararon la concentración de potasio en plasma desde el período preoperatorio hasta el postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
- ASA clase I o II
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con aldosterona plasmática o trastorno de glucocorticoides, incluido hiperaldosteronismo primario, hipertensión renovascular, tumor secretor de renina, enfermedad renal perdedora de sal, síndrome de Cushing
- Pacientes con administración reciente de esteroides exógenos o tratamiento previo con diuréticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Grupo de control
|
grupo de control (grupo sin PCA)
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: IV-PCA
Grupo IV-PCA
|
IV-PCA (fentanilo 10 mcg/ml) Tiempo de bloqueo del bolo de dosis - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/h
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración plasmática de potasio
Periodo de tiempo: intervalo de un día (promedio)
|
muestra de sangre para electrolitos, incluida la concentración de potasio en plasma, comprobando seis veces ; en el servicio de consulta externa (T1), a las 08:00 a.m. del día de la cirugía (T2), una hora después de finalizada la cirugía (T3), a las 8:00 A.M. del primer (T4), segundo (T5) y tercer día postoperatorio (T6) |
intervalo de un día (promedio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: intervalo de un día (promedio)
|
puntuación VAS informada por el paciente durante el período postoperatorio comprobando cuatro veces ; una hora después del final de la cirugía (T3), a las 8:00 A.M. del primer (T4), segundo (T5) y tercer día postoperatorio (T6) |
intervalo de un día (promedio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Hipopotasemia
- Deficiencia de potasio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- SMC-2010-01-24
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .