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Hipopotasemia y analgesia intravenosa controlada por el paciente

3 de enero de 2011 actualizado por: Seoul Medical Center
El aumento en el nivel de la hormona del estrés y la hiperventilación causada por el dolor postoperatorio pueden contribuir al desarrollo de hipopotasemia durante el período postoperatorio. Por lo tanto, si el dolor posoperatorio está bien controlado por IV-PCA, el nivel de potasio en plasma durante el período posoperatorio puede no verse afectado por la respuesta al estrés. Los investigadores intentaron investigar el efecto de IV-PCA en la regulación del potasio durante el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA) se ha utilizado ampliamente para controlar el dolor posoperatorio. El aumento en el nivel de la hormona del estrés y la hiperventilación causada por el dolor postoperatorio pueden contribuir al desarrollo de hipopotasemia durante el período postoperatorio. La hipopotasemia es un factor de riesgo de arritmia postoperatoria. Por lo tanto, si el dolor posoperatorio está bien controlado por IV-PCA, el nivel de potasio en plasma durante el período posoperatorio puede no verse afectado por la respuesta al estrés y la incidencia de hipopotasemia puede reducirse. Los investigadores intentaron investigar el efecto de IV-PCA en la regulación del potasio durante el período postoperatorio.

Los investigadores dividieron a los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en dos grupos: grupo IV-PCA y grupo de control. Los investigadores compararon la concentración de potasio en plasma desde el período preoperatorio hasta el postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
  • ASA clase I o II

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente con aldosterona plasmática o trastorno de glucocorticoides, incluido hiperaldosteronismo primario, hipertensión renovascular, tumor secretor de renina, enfermedad renal perdedora de sal, síndrome de Cushing
  • Pacientes con administración reciente de esteroides exógenos o tratamiento previo con diuréticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Grupo de control
grupo de control (grupo sin PCA)
Otros nombres:
  • no drogas
EXPERIMENTAL: IV-PCA
Grupo IV-PCA
IV-PCA (fentanilo 10 mcg/ml) Tiempo de bloqueo del bolo de dosis - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/h
Otros nombres:
  • fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración plasmática de potasio
Periodo de tiempo: intervalo de un día (promedio)

muestra de sangre para electrolitos, incluida la concentración de potasio en plasma, comprobando seis veces

; en el servicio de consulta externa (T1), a las 08:00 a.m. del día de la cirugía (T2), una hora después de finalizada la cirugía (T3), a las 8:00 A.M. del primer (T4), segundo (T5) y tercer día postoperatorio (T6)

intervalo de un día (promedio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: intervalo de un día (promedio)

puntuación VAS informada por el paciente durante el período postoperatorio comprobando cuatro veces

; una hora después del final de la cirugía (T3), a las 8:00 A.M. del primer (T4), segundo (T5) y tercer día postoperatorio (T6)

intervalo de un día (promedio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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