- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01269099
Hypokalemia ja suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimonsisäistä potilaiden kontrolloitua analgesiaa (IV-PCA) on käytetty laajalti leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Postoperatiivisen kivun aiheuttama stressihormonitason nousu ja hyperventilaatio voivat edistää hypokalemian kehittymistä leikkauksen jälkeisenä aikana. Hypokalemia on postoperatiivisen rytmihäiriön riskitekijä. Siksi, jos leikkauksen jälkeinen kipu on hyvin hallinnassa IV-PCA:lla, stressivaste ei välttämättä vaikuta plasman kaliumtasoon leikkauksen jälkeisenä aikana ja hypokalemian ilmaantuvuus voi vähentyä. Tutkijat yrittivät tutkia IV-PCA:n vaikutusta kaliumsääntelyyn leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkijat jakoivat laparoskooppiselle kolekystektomialle tehdyt potilaat kahteen IV-PCA-ryhmän ja kontrolliryhmän ryhmään. Tutkijat vertasivat plasman kaliumpitoisuutta ennen leikkausta postoperatiiviseen ajanjaksoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
- ASA luokka I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on plasman aldosteroni- tai glukokortikoidihäiriö mukaan lukien primaarinen hyperaldosteronismi, renovaskulaarinen hypertensio, renniiniä erittävä kasvain, suolaa tuhlaava munuaissairaus, Cushingin oireyhtymä
- Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin eksogeenisiä steroideja tai aiempaa diureettihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
kontrolliryhmä (ei-PCA-ryhmä)
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: IV-PCA
IV-PCA ryhmä
|
IV-PCA (fentanyyli 10 mcg/ml) Annoksen boluslukitusaika - perus = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/h
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: yhden päivän väli (keskiarvo)
|
verinäyte elektrolyyttiä varten, mukaan lukien plasman kaliumpitoisuuden tarkistus kuusi kertaa ; poliklinikkalla (T1), klo 8.00 leikkauspäivänä (T2), tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä (T3), klo 8.00 ensimmäisen (T4), toisen (T5) ja kolmannen leikkauksen jälkeisen päivän (T6) |
yhden päivän väli (keskiarvo)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: yhden päivän väli (keskiarvo)
|
potilaan ilmoittama VAS-pistemäärä leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana, kun se tarkistettiin neljä kertaa ; tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä (T3), klo 8.00 ensimmäisen (T4), toisen (T5) ja kolmannen leikkauksen jälkeisen päivän (T6) |
yhden päivän väli (keskiarvo)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Hypokalemia
- Kaliumin puute
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-2010-01-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .