- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01269099
Hypokaliæmi og intravenøs patientkontrolleret analgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV-PCA) er blevet brugt i vid udstrækning til at kontrollere postoperativ smerte. Stigningen i stresshormonniveau og hyperventilation forårsaget af de postoperative smerter kan bidrage til udviklingen af hypokaliæmi i den postoperative periode. Hypokaliæmi er en risikofaktor for postoperativ arytmi. Derfor, hvis de postoperative smerter er godt kontrolleret af IV-PCA, kan plasmakaliumniveauet i den postoperative periode muligvis ikke blive påvirket af stressrespons, og forekomsten af hypokaliæmi kan reduceres. Forskerne forsøgte at undersøge effekten af IV-PCA på kaliumreguleringen i den postoperative periode.
Forskerne opdelte patienterne, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, i to grupper af IV-PCA-gruppe og kontrolgruppe. Forskerne sammenlignede plasmakaliumkoncentrationen fra den præoperative til den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
- ASA klasse I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med plasma aldosteron eller glukokortikoid lidelse, herunder primær hyperaldosteronisme, renovaskulær hypertension, rennin-udskillende tumor, saltvandende nyresygdom, Cushings syndrom
- Patienter med nylig eksogen steroidadministration eller tidligere diuretikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kontrolgruppe
|
kontrolgruppe (ingen PCA gruppe)
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: IV-PCA
IV-PCA gruppe
|
IV-PCA (fentanyl 10 mcg/ml) Dosisbolus-lock-out tid - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/time
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma kaliumkoncentration
Tidsramme: en dags interval (gennemsnit)
|
blodprøve for elektrolyt inklusive kontrol af plasmakaliumkoncentration seks gange ; på ambulatoriet (T1), kl. 08.00. af operationsdagen (T2), en time efter operationens afslutning (T3), kl. 8.00. af første (T4), anden (T5) og tredje postoperative dag (T6) |
en dags interval (gennemsnit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) score
Tidsramme: en dags interval (gennemsnit)
|
patientrapporteret VAS-score under postoperativ periodekontrol fire gange ; en time efter operationens afslutning (T3), kl. 8.00. af første (T4), anden (T5) og tredje postoperative dag (T6) |
en dags interval (gennemsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Vand-elektrolyt ubalance
- Hypokaliæmi
- Kaliummangel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC-2010-01-24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater