- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01269099
저칼륨혈증 및 정맥 주사 환자 제어 진통제
연구 개요
상세 설명
IV-PCA(intravenous patient controlled analgesia)는 수술 후 통증을 조절하기 위해 널리 사용되어 왔다. 수술 후 통증으로 인한 스트레스 호르몬 수치의 증가와 과호흡은 수술 후 기간 동안 저칼륨혈증의 발병에 기여할 수 있습니다. 저칼륨혈증은 수술 후 부정맥의 위험인자입니다. 따라서 수술 후 통증이 IV-PCA에 의해 잘 조절된다면 수술 후 기간 동안의 혈장 칼륨 농도는 스트레스 반응에 영향을 받지 않을 수 있으며 저칼륨혈증의 발생률을 감소시킬 수 있다. 연구원들은 IV-PCA가 수술 후 기간 동안 칼륨 조절에 미치는 영향을 조사하려고 했습니다.
연구진은 복강경 담낭절제술을 받는 환자들을 IV-PCA군과 대조군 두 군으로 나누었다. 연구원들은 수술 전과 수술 후 기간의 혈장 칼륨 농도를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-740
- Seoul Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
- ASA 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- 혈장 알도스테론 또는 원발성 고알도스테론증, 신혈관성 고혈압, 레닌 분비 종양, 염분 소모성 신장 질환, 쿠싱 증후군을 포함한 글루코코르티코이드 장애가 있는 모든 환자
- 최근 외인성 스테로이드 투여 또는 이전 이뇨제 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
대조군
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대조군(PCA가 없는 그룹)
다른 이름들:
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실험적: IV-PCA
IV-PCA 그룹
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IV-PCA(펜타닐 10mcg/ml) 용량 일시 차단 시간 - 기저 = 1.5ml - 15분 - 1.5ml/시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 칼륨 농도
기간: 하루 간격(평균)
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혈장 칼륨 농도를 포함한 전해질 혈액 샘플 6회 확인 ; 오전 08:00 외래(T1) 수술 당일(T2), 수술 종료 1시간 후(T3), 오전 8시 수술 후 첫째 날(T4), 둘째 날(T5), 셋째 날(T6) |
하루 간격(평균)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 하루 간격(평균)
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수술 후 기간 동안 환자가 보고한 VAS 점수 4회 확인 ; 수술 종료 1시간 후(T3), 오전 8시 수술 후 첫째 날(T4), 둘째 날(T5), 셋째 날(T6) |
하루 간격(평균)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC-2010-01-24
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